Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Olmesartan medoxomilo

Prieinama:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC kodas:

C09CA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olmesartan medoxomilo

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 56 unidade(s)

Klasė:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

olmesartan medoxomil

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5693510 CNPEM: 50104802 CHNM: 10040438 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-11-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
21-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Ciclum
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo Ciclum e para que é utilizado
Olmesartan medoxomilo Ciclum contém a substância ativa olmesartan
medoxomilo que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina II. Estes medicamentos diminuem a tensão arterial por
relaxamento dos
vasos sanguíneos.
Olmesartan medoxomilo Ciclum é utilizado no tratamento da tensão
arterial elevada
(também conhecida por ‘hipertensão’). A tensão arterial elevada
pode causar lesões nos
vasos sanguíneos de órgãos como o coração, rins, cérebro e
olhos. Em alguns casos, pode
causar um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou
cegueira. Normalmente, a tensão arterial elevada não apresenta
sintomas. É importante
ter a

Prekės savybės

APROVADO EM
21-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido contém 10 mg de olmesartan medoxomilo.
Olmesartan medoxomilo Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido contém 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Olmesartan medoxomilo Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Excipiente com efeito conhecido
:
Cada comprimido revestido por película contém 35,35 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 70,50 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 141,00 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de 10 mg: são comprimidos
revestidos por película brancos,
redondos, biconvexos, com um diâmetro de 6 mm.
Comprimidos revestidos por película de 20 mg: são comprimidos
revestidos por película brancos,
redondos, biconvexos, com um diâmetro de 8 mm.
Comprimidos revestidos por película de 40 mg: são comprimidos
revestidos por película brancos,
ovais, biconvexos, com um comprimento de 15 mm e largura de 6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-11-2016
INFARMED
Posologia
Adultos
A dose inicial de olmesartan medoxomilo recomendada é de 10 mg uma
vez por dia. No entanto,
em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada
com esta dose de olmesartan
medoxomilo, a posologia pode ser aumentada para uma dose óptima de 20
mg, uma v