OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kodas:

C09DA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozė:

20 mg/25 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Produkto santrauka:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/03/2015 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2015-03-17

Pakuotės lapelis

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 20MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
3. Cómo tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex si el
tratamiento con olmesartán (olmesartán
medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración conjunta de
ambas sustanc

Prekės savybės

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 20mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 20mg/25mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 20mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 116,00 mg de lactosa anhidra
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 20mg/25mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 103,00 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Apotex
20mg/12,5mg:
comprimidos recubiertos
con película
de color
amarillo-rojizo, forma redondeada, biconvexos, con la inscripción
“APO” en una cara y “20” sobre “12,5”
en la otra cara. El diámetro nominal es de 8,20mm y el espesor
nominal es de 3,80mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 20mg/25mg: comprimidos
recubiertos con película de color rosa,
forma redondeada, biconvexos, con la inscripción “APO” en una
cara y “20” sobre “25” en la otra cara. El
diámetro nominal es de 8,20mm y el espesor nominal es de 3,80mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación de dosis fija de olmesartán medoxomilo /
hidroclorotiazida, está indicada en pacientes
adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
olmesartán medoxomilo solo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
La combinación olmesartán medoxomilo / hidroclorotiazida no está
indicada como terapia inicial, debe
utilizarse en pacientes cuya presión arterial no