Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
BAXTER OY
B05BA10
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
infuusioneste, emulsio
Ei kaupan: 2 x 2500 ml, 4 x 1500 ml (VNR-numero: 083341), 4 x 2000 ml (VNR-numero: 083353)
Ei kaupan: 2 x 2500 ml, 4 x 1500 ml, 4 x 2000 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2010-07-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLIMEL N5E INFUUSIONESTE, EMULSIO LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olimel N5E on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N5E -valmistetta 3. Miten Olimel N5E -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olimel N5E -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLIMEL N5E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olimel N5E on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin kammio sisältää glukoosiliuosta ja kalsiumia, lipidiemulsiota ja aminohappoliuosta ja muita elektrolyyttejä. Olimel N5E infuusionestettä käytetään aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista. Olimel N5E infuusionestettä on käytettävä lääkärin valvonnassa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N5E -VALMISTETTA OLIMEL N5E -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ: - keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille. - jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun, maapähkinän proteiinille tai maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos elimistön aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä. - jos veren rasva-arvot ovat erityisen korkeat. - jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri). - jos sinulla on jonkin elektrolyytin (natrium, kalium, magnesium, kalsium Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olimel N5E infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olimel N5E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin pussi sisältää kalsiumia sisältävää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja muita elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta. PUSSIN SISÄLTÖ 1500 ML 2000 ML 2500 ML 28,75 % glukoosiliuos (vastaten 28,75 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 8,2 % aminohappoliuos (vastaten 8,2 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml) 300 ml 400 ml 500 ml Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston sisältö on sekoitettu: VAIKUTTAVAT AINEET 1500 ML 2000 ML 2500 ML Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy a 60,00 g 80,00 g 100,00 g Alaniini 7,14 g 9,52 g 11,90 g Arginiini 4,84 g 6,45 g 8,06 g Asparagiinihappo 1,43 g 1,90 g 2,38 g Glutamiinihappo 2,47 g 3,29 g 4,11 g Glysiini 3,42 g 4,56 g 5,70 g Histidiini 2,95 g 3,93 g 4,91 g Isoleusiini 2,47 g 3,29 g 4,11 g Leusiini 3,42 g 4,56 g 5,70 g Lysiini (lysiininasetaattina) 3,88 g (5,48 g) 5,18 g (7,30 g) 6,47 g (9,13 g) Metioniini 2,47 g 3,29 g 4,11 g Fenyylialaniini 3,42 g 4,56 g 5,70 g Proliini 2,95 g 3,93 g 4,91 g Seriini 1,95 g 2,60 g 3,25 g Treoniini 2,47 g 3,29 g 4,11 g Tryptofaani 0,82 g 1,10 g 1,37 g Tyrosiini 0,13 g 0,17 g 0,21 g Valiini 3,16 g 4,21 g 5,26 g Natriumasetaattitrihydraatti 2,24 g 2,99 g 3,74 g Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu 5,51 g 7,34 g 9,18 g Kaliumkloridi 3,35 g 4,47 g 5,59 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 1,22 g 1,62 g 2,03 g Kalsiumklorididihydraatti 0,77 g 1,03 g 1,29 g Glukoosi (glukoosimonohydraattina) 172,50 g (189,75 g) 230,00 g (253,00 g) 287,50 g (316,25 g) a Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin 20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa: 1500 ML 2000 ML 2500 ML Lipidit 60 g 80 g 100 g Aminohapot 49,4 g 65,8 g 82,3 g Typp Perskaitykite visą dokumentą