Olimel N12E, emulzija za infuziju

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

maslinovo ulje, rafinirano sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Prieinama:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC kodas:

B05BA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

maslinovo ulje, rafinirano sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Dozė:

35,0 g/L + 75,9 g/L + 73,3 g/L

Vaisto forma:

emulzija za infuziju

Sudėtis:

Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 173 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 347 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 130 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 650 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 267 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 533 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 200 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 400 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 300 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1500 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 533 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 1067 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 400 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml;

Recepto tipas:

na recept ograničeni recept

Pagaminta:

Baxter S.A., Lessines, Belgija

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 650 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-822852773-01]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 1000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-822852773-02]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 1500 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-822852773-03]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 2000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-822852773-04] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Leidimo data:

2023-10-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLIMEL N12E, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OLIMEL N12E, emulzija za infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite OLIMEL N12E, emulziju za infuziju
3.
Kako će se OLIMEL N12E, emulzija za infuziju primjenjivati
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OLIMEL N12E, emulziju za infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLIMEL N12E, EMULZIJA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
OLIMEL N12E je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3
odjeljka.
Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži
emulziju lipida i treći sadrži otopinu
aminokiselina s elektrolitima.
OLIMEL N12E se koristi za prehranu odraslih i djece starije od 2
godine života putem cjevčice u
venu, kada uzimanje hrane preko usta nije moguće.
OLIMEL N12E se smije koristiti samo uz nadzor liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE OLIMEL N12E, EMULZIJU ZA INFUZIJU
OLIMEL N12E, EMULZIJA ZA INFUZIJU SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI U
SLJEDEĆIM SLUČAJEVIMA:
-
ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine
života
-
ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili
kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte
takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate poteškoće s uzimanjem odreĎenih aminokiselina
-
ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi
-
ako imate hiperglikemiju (previše šećera u krvi)
-
ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij,
kalij, magn

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OLIMEL N12E, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLIMEL N12E se nalazi u vrećici s 3 odjeljka.
Jedna vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem, emulziju lipida i
otopinu aminokiselina s ostalim
elektrolitima.
SADRŽAJ PO VREĆICI
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5%-tna otopina glukoze
(odgovara 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2%-tna otopina aminokiselina
(odgovara 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5%-tna emulzija lipida
(odgovara 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Sastav rekonstituirane emulzije nakon miješanja sadržaja iz 3
odjeljka:
DJELATNE TVARI
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano maslinovo ulje +
rafinirano sojino ulje
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
aspartatna kiselina
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
glutamatna kiselina
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
glicin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
izoleucin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
leucin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
lizin
(kao lizinacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
metionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
fenilalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
treonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
triptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
tirozin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
natrijev acetat trihidrat
0,97 g
1,50 g
2,24 g
2,99 g
natrijev glicerofosfat, hidratizirani
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
kalijev klorid
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
glukoza
(kao glukoza hidrat)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
H A L M E D
24 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
a: Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (približno
80%) i rafiniranog sojinog ulja
(približno 20%) što odgovara omjer