Olezela

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazolas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazolas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Omeprazole

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-11-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLEZELA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olezela ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olezela
3.
Kaip vartoti Olezela
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olezela
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLEZELA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olezela veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų
skrandyje.
Olezela yra gydomos toliau nurodytos ligos.
Suaugusiesiems žmonėms

Gastroezofaginio refliukso liga. Liga, kurios metu rūgštis iš
skrandžio patenka į stemplę
(vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu) ir sukelia
skausmą, uždegimą ir rėmenį.

Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos.

Bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, sukeltos opos. Jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip pat
gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti
opa.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos. Olezela taip pat
galima vartoti norint išvengti
opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(_Zollinger-Ellison_ sindromas).
Vaikams
_Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg_

Gastroezofaginio refliukso liga. Liga,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olezela 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
:
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 6,7 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė (skrandyje neiri kapsulė).
Kietosios želatininės 4 dydžio 14,3 mm ilgio ir 0,3 mm pločio
kapsulės, kurių dangtelis yra mėlynas, o
korpusas baltas, pripildytos baltos ir baltai kreminės spalvos
sferinių granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atkryčio profilaktika.

_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) naikinimas, derinant su tinkamais
antibiotikais, pacientams,
sergantiems pepsine opa.

Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU)
vartojimu susijusių dvylikapirštės
žarnos ir skrandžio opų gydymas.

Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu
susijusių dvylikapirštės žarnos ir
skrandžio opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi opų
atsiradimo rizika.

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Pacientų, išgijusių nuo refliuksinio ezofagito, ilgalaikis
palaikomasis gydymas.

Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

_Zollinger-Ellison_ sindromo gydymas.
Vaikams
_Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg_

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Rėmens ir rūgščių regurgitacijos simptominis gydymas, sergant
gastroezofaginio refliukso liga.
_Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams_

_H. pylori_ sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas, derinant
su antibiotikais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pastaba.