Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; medoksomilolmesartanat
Menarini International O.L.S.A.
C09DB02
amlodipin; medoksomilolmesartanat
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
medoksomilolmesartanat in amlodipin
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-06-02
1.3.1.3. Navodilo za uporabo JAZMP-IA/046/G_(IA/735/G)-01.07.2022 NAVODILO ZA UPORABO OLECTAN 20 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLECTAN 40 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLECTAN 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MEDOKSOMILOLMESARTANAT/AMLODIPIN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE ! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olectan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olectan 3. Kako jemati zdravilo Olectan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olectan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLECTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olectan vsebuje dve zdravilni učinkovini: medoksomilolmesartanat in amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata). Obe učinkovini pomagata obvladati visok krvni tlak. • Medoksomilolmesartanat spada med zdravila, imenovana "antagonisti receptorjev angiotenzina II", ki s sprostitvijo žil znižajo krvni tlak. • Amlodipin spada med zdravila, imenovana "zaviralci kalcijevih kanalčkov". Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil, s čimer prepreči zožitev žil in na ta način prav tako zniža krvni tlak. Delovanje obeh učinkovin pripomore k odpravljanju zožitve žil; te se sprostijo in krvni tlak se tako zniža. Zdravilo Olectan uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z medoksomilolmesartanatom ali samo z amlodipinom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAV Perskaitykite visą dokumentą
1.3.1.1. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/046/G_ (IA/735/G)-01.07.2022 1. IME ZDRAVILA Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta Olectan vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Olectan 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Bela, okrogla 6 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako C73 na eni strani. Olectan 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Kremasta, okrogla 8 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako C75 na eni strani. Olectan 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete: Rjavordeča, okrogla 8 mm filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako C77 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Olectan je indiciran pri odraslih bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega s standardnimi odmerki medoksomilolmesartanata ali amlodipina v monoterapiji (glejte poglavji 4.2 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli Priporočeni odmerek zdravila Olectan je 1 tableta na dan. 1.3.1.1. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/046/G_ (IA/735/G)-01.07.2022 Olectan 20 mg/5 mg lahko uporabite pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ali 5 mg amlodipina. Olectan 40 mg/5 mg lahko uporabite pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega z zdravilom O Perskaitykite visą dokumentą