OLANZAPINE Zentiva 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

olanzapine

Prieinama:

ZENTIVA France

ATC kodas:

N05A H03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapine

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Psycholeptiques diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

Produkto santrauka:

494 330-7 ou 34009 494 330 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 331-3 ou 34009 494 331 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 333-6 ou 34009 494 333 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 271-1 ou 34009 578 271 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2010-10-15

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques : diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines – code ATC : N05A
H03.
OLANZAPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes:
·
la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues,
·
des épisodes maniaques modérés à sévères, carac

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 256,87 mg de
lactose anhydre, 0,30 mg de lécithine de soja et un
maximum de 0,13 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
OLANZAPINE ZENTIVA 15 mg : comprimé pelliculé sécable bleu en forme
de gélule, biconvexe avec un sillon de sécabilité
sur l’une des deux faces
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). S