OLANZAPINE Opening Pharma 15 mg, comprimé orodispersible

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

olanzapine

Prieinama:

OPENING PHARMA France

ATC kodas:

N05A H03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapine

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Groupe antipsychotique, ATC

Produkto santrauka:

394 443-4 ou 34009 394 443 4 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 448-6 ou 34009 394 448 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 449-2 ou 34009 394 449 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 163-3 ou 34009 575 163 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 444-0 ou 34009 394 444 0 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 445-7 ou 34009 394 445 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 162-7 ou 34009 575 162 7 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 114-4 ou 34009 395 114 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 115-0 ou 34009 395 115 0 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 116-7 ou 34009 395 116 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 388-5 ou 34009 575 388 5 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 446-3 ou 34009 394 446 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2009-05-11

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE OPENING PHARMA 15
mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE OPENING PHARMA appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre,
voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter des troubles de
l'humeur pouvant être caractérisés entre autres,
par un sentiment d'euphorie

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE OPENING PHARMA 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
...................................................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état