Olanzapina Zentiva 5 mg Comprimido orodispersível

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapina

Prieinama:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapine

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimido orodispersível

Sudėtis:

Olanzapina 5 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 56 unidade(s)

Klasė:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

olanzapine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5301213 CNPEM: 50021346 CHNM: 10051064 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2010-06-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Olanzapina Zentiva 5 mg, comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 10 mg, comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 15 mg, comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 20 mg, comprimido orodispersível
olanzapina
Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Zentiva
3. Como tomar Olanzapina Zentiva
4. Efeitos indesejáveispossíveis
5. Como conservar Olanzapina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Zentiva e para que é utilizado
Olanzapina
Zentiva
contém
a
substância
ativa
olanzapina.
Olanzapina Zentiva
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:.
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas
de excitação
ou euforia.
Olanzapina Zentiva mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tr

Prekės savybės

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Zentiva 5 mg comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 10 mg comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 15 mg comprimido orodispersível
Olanzapina Zentiva 20 mg comprimido orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível
contém 89,15 mg
de lactose mono-hidratada e um máximo de 0,14 mg de sódio.
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível
contém 178,30
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível
contém 267,45
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível
contém 356,60
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Olanzapina
Zentiva
5
mg: comprimidos
orodispersíveis
de cor
amarela, lisos,
redondos e biconvexos.
Olanzapina Zentiva 10 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela,
redondos e
biconvexos, com linha de quebra num dos lados e liso no outro lado. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
Olanzapina Zentiva 15 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela,
lisos,
redondos, biconvexos e com uma marca distinta “Z” num dos lados.
Olanzapina Zentiva 20 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela,
lisos,
redondos e biconvexos, com linha de quebra num dos lados e com uma
marca
distinta “Z” no outro lado. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria