Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Zentiva Portugal, Lda.
N05AH03
Olanzapine
20 mg
Comprimido orodispersível
Olanzapina 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5301262 CNPEM: 50021389 CHNM: 10019440 Temporariamente indisponível
Autorizado
2010-06-15
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Olanzapina Zentiva 5 mg, comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 10 mg, comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 15 mg, comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 20 mg, comprimido orodispersível olanzapina Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Zentiva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Olanzapina Zentiva 3. Como tomar Olanzapina Zentiva 4. Efeitos indesejáveispossíveis 5. Como conservar Olanzapina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Zentiva e para que é utilizado Olanzapina Zentiva contém a substância ativa olanzapina. Olanzapina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos é utilizado no tratamento das seguintes doenças:. - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Zentiva mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tr Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Zentiva 5 mg comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 10 mg comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 15 mg comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 20 mg comprimido orodispersível 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 89,15 mg de lactose mono-hidratada e um máximo de 0,14 mg de sódio. Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 178,30 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 267,45 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 356,60 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível Olanzapina Zentiva 5 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela, lisos, redondos e biconvexos. Olanzapina Zentiva 10 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela, redondos e biconvexos, com linha de quebra num dos lados e liso no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Olanzapina Zentiva 15 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela, lisos, redondos, biconvexos e com uma marca distinta “Z” num dos lados. Olanzapina Zentiva 20 mg: comprimidos orodispersíveis de cor amarela, lisos, redondos e biconvexos, com linha de quebra num dos lados e com uma marca distinta “Z” no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria Perskaitykite visą dokumentą