OLANZAPINA VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

OLANZAPINA

Prieinama:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OLANZAPINE

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

OLANZAPINA 15 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Olanzapina

Produkto santrauka:

OLANZAPINA VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-10-30

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO
EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olanzapina
Vir
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina
Vir
3. Cómo tomar Olanzapina
Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina
Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina
Vir
contiene
el
principio
activo
olanzapina.
Olanzapina
Vir
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados antipsicóticos y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina Vir ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA VIR
NO TOME OLANZAPINA VIR
-
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de
Olanzapina Vir (ver sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en forma de erupción,
picor, hinchazón de la cara o de los labios

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Vir 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Vir 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OLANZAPINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de Olanzapina
Excipientes: 60,60 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 57,57
de lactosa anhidra.
OLANZAPINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de Olanzapina.
Excipientes: 121,20 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 115,15
de lactosa anhidra.
OLANZAPINA VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de Olanzapina.
Excipientes: 181,80 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 172,71
de lactosa anhidra.
OLANZAPINA VIR 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de Olanzapina.
Excipientes: 242,40 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 230,28
de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Olanzapina Vir 5 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6,0
mm ± 0,1 mm y un grosor de 2,6
mm ± 0,2 mm.
Olanzapina Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos amarillos, redondos, planos, con un diámetro de 8,2 mm ±
0,1 mm y un grosor de 2,4 mm ±
0,2 mm.
Olanzapina Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 10,0
mm ± 0,1 mm y un grosor de 3,1
mm ± 0,2 mm.
Olanzapina Vir 20 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos amarillos, redondos, planos, con un diámetro de 11,2 mm
± 0,1 mm y un grosor de 2,7 mm ±
0,2 mm
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos: _
Olanzapina está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzap