Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TARBIS FARMA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
2,5 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TARBIS 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado
Anulado
2007-06-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS. 3. Cómo tomar OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. OLANZAPINA TARBIS se utiliza para: tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas. tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS NO TOME OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS: Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de OLANZAPINA TARBIS. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. Si previamente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho. Si es menor de 18 años. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS: Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado OLANZAPINA TARBIS, dígaselo a su médico. Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación d Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA TARBIS 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG contiene 2,5 mg de olanzapina y 17,2 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 5 MG contiene 5 mg de olanzapina y 34,3 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 7,5 MG contiene 7,5 mg de olanzapina y 51,6 gr de lactosa monohidrato Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 10 MG contiene 10 mg de olanzapina y 68,8 gr de lactosa monohidrato Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, continuar con la misma dosis en el tratamiento para prevención de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento c Perskaitykite visą dokumentą