Olanzapina Generis 7.5 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapina

Prieinama:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapine

Dozė:

7.5 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Olanzapina 7.5 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

olanzapine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5727714 CNPEM: 50018795 CHNM: 10047450 Temporariamente indisponível

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-11-22

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis
3.
Como tomar Olanzapina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olanzapina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado
Olanzapina Generis contém como substância ativa olanzapina.
Olanzapina Generis
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
-
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas
que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento
emocional e social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
-
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou euforia.
Olanzapina Generis mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis

Prekės savybės

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Olanzapina 2,5 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “45”
na outra face.
Olanzapina 5 mg comprimidos
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “46”
na outra face.
Olanzapina 7,5 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “47”
na outra face.
Olanzapina 10 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “48”
na outra face.
Olanzapina 15 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “49”
na ou