OLANZAPINA ACCORD 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

OLANZAPINA

Prieinama:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OLANZAPINE

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80

Gydymo sritis:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Produkto santrauka:

OLANZAPINA ACCORD 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 17/03/2014 No Comercializado - OLANZAPINA ACCORD 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 17/03/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 28/08/2012 / Revocado 17/03/2014

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA ACCORD 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Accord comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Accord
comprimidos
3. Cómo tomar Olanzapina Accord comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Accord comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA ACCORD COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos y está indicada para
tratar las siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, sospechas inusuales y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o
euforia.
Olanzapina Accord comprimidos ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes
con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ACCORD
COMPRIMIDOS
NO TOME OLANZAPINA ACCORD COMPRIMIDOS
•
Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Olanzapina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Accord 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Accord 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para 2,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 58,61 mg.
Para 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 56,24 mg.
Para 7,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de
olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 84,36 mg.
Para 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 112,48 mg.
Para 15 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 168,72 mg.
Para 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 224,96 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Para 2,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película de 5,6 mm, de color blanco o
casi blanco, redondos, biconvexos
y lisos por ambas caras.
Para 5 mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
6,4
mm,
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, con la inscripción “O1” en una cara y lisos en la
otra.
Para 7,5 mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
7,2
mm,
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, con la inscripción “O2” en una cara y lisos en la
otra.
Para 10 mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
8,0
mm,
de
color
blanco
o
casi
blanco,
redondos,
biconvexos, con l