Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AH03
olanzapine
orodisperzibilna tableta
olanzapin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL145587_3 26.02.2020 – Updated: 23.04.2020 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL145587_3 26.02.2020 – Updated: 23.04.2020 Page 2 of 8 NAVODILO ZA UPORABO OLANZAPIN KRKA 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN KRKA 7,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN KRKA 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN KRKA 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN KRKA 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Olanzapin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Krka 3. Kako jemati zdravilo Olanzapin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olanzapin Krka vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo Olanzapin Krka spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: - shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost. - zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije. Zdravilo Olanzapin Krka dokazano Perskaitykite visą dokumentą
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL145586_3 26.02.2020 – Updated: 23.04.2020 Page 1 of 19 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL145586_3 26.02.2020 – Updated: 23.04.2020 Page 2 of 19 1. IME ZDRAVILA Olanzapin Krka 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Krka 7,5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Krka 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Krka 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Krka 20 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oz. 20 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: _ _ 5 MG 7,5 MG 10 MG 15 MG 20 MG Aspartam (mg) 0,50 0,75 1,00 1,50 2,00 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Olanzapin Krka 5 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle (premer = 5,5 mm), rahlo izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami. Olanzapin Krka 7,5 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle (premer = 6,5 mm), rahlo izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami. Olanzapin Krka 10 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle (premer = 7 mm), rahlo izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami. Olanzapin Krka 15 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle (premer = 8 mm), rahlo izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami. Olanzapin Krka 20 mg orodisperzibilne tablete so rumene, okrogle (premer = 10 mm), rahlo izbočene, marmorirane tablete z morebitnimi posameznimi pikami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode. Pri bolnikih z manično epizodo bipolarne motnje, ki so pokazali odziv na zdravljenje z olan Perskaitykite visą dokumentą