olaniz 5 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapin

Prieinama:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapine

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2007-12-17

Pakuotės lapelis

1- 7 -
ENR 2170083
1717
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLANIZ 5 MG FILMTABLETTEN

Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist olaniz und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von olaniz beachten?
3. Wie ist olaniz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist olaniz aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANIZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
olaniz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt
werden.
olaniz wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
2- 7 -
ENR 2170083
2727
olaniz wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sp

Prekės savybės

ENR 2170082-087
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
olaniz 2,5 mg Filmtabletten
olaniz 5 mg Filmtabletten
olaniz 7,5 mg Filmtabletten
olaniz 10 mg Filmtabletten
olaniz 15 mg Filmtabletten
olaniz 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_olaniz 2,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
_olaniz 5 mg_: Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
_olaniz 7,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
_olaniz 10 mg_: Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
_olaniz 15 mg_: Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
_olaniz 20 mg_: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
_olaniz 2,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose.
_olaniz 5 mg_: Jede Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose.
_olaniz 7,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 174,9 mg Lactose.
_olaniz 10 mg_: Jede Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose.
_olaniz 15 mg_: Jede Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose.
_olaniz 20 mg_: Jede Filmtablette enthält 304,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_olaniz 2,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung "O"
auf
einer Seite.
_olaniz 5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung "O
1" auf
einer Seite.
_olaniz 7,5 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 9 mm, Prägung "O 2"
auf
einer Seite.
_olaniz 10 mg_:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 10 mm, Prägung "O
3" auf
einer Seite.
ENR 2170082-087
_olaniz 15 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellblaue Filmtablette, Durchmesser 7,35 x 13,35,
Prägung
"O" auf einer Seite.
_olaniz 20 mg_:
Ovale, bikonvexe, hellrosa Filmtablette, Durchmesser 7,5 x 14,5,
Prägung "O"
auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen