OHECON 0,25 %/10 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MONOXIDO DE CARBONO; HELIO

Prieinama:

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.U.

ATC kodas:

V03AN

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBON MONOXIDE; HELIUM

Dozė:

0,25%/10% v/v

Vaisto forma:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Sudėtis:

MONOXIDO DE CARBONO 0,25 % v/v; HELIO 10 % v/v

Vartojimo būdas:

VÍA INHALATORIA

Vienetai pakuotėje:

1 bala de gas de 10 l

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Gases medicinales

Produkto santrauka:

OHECON 0,25 %/10 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l - 165501000140103 - 277501000140104 - 277521000140105

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2023-07-14

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OHECON 0,25 %/ 10% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
monóxido de carbono (CO)/helio (He)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ohecon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ohecon
3.
Cómo se administra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ohecon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OHECON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ohecon es un gas medicinal de uso diagnóstico exclusivo para el
funcionamiento pulmonar. Se utiliza
durante las pruebas diagnósticas de función pulmonar: determinación
de la capacidad de difusión/factor de
transferencia y el volumen pulmonar.
El gas medicinal Ohecon solo puede ser utilizado en pacientes capaces
de realizar la prueba, con
independencia de su edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OHECON
NO UTILICE ESTE GAS MEDICINAL:
A no ser que su médico le solicite que se someta a pruebas
funcionales respiratorias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Ohecon.
Si tiene antecedentes de arteriopatía coronaria puede estar en riesgo
de padecer isquemia miocárdica
causada por monóxido de carbono como indican los cambios en el ECG
(descenso del segmento ST).
NIÑOS
Este gas medicinal debe utilizarse con precaución en niños debido a
la falta de datos sobre la toxicidad
sistémica de esta mezcla.
EMBARAZO Y LACTANCIA
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este gas
medicinal.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
El uso de este gas

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ohecon 0,25 %/10 % gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala de gas contiene:
monóxido de carbono
0,25 % (v/v)
y
helio
10 % (v/v)
(a una presión de 150 bares a 15 °C)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este gas medicinal es únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza para las pruebas funcionales respiratorias (determinación
de la capacidad de difusión/factor de
transferencia como el parámetro principal y la determinación del
volumen pulmonar como parámetro
adicional).
El gas medicinal Ohecon solo puede ser utilizado en pacientes capaces
de realizar la prueba, con
independencia de su edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y pediátricos
Este
gas
medicinal
es
solo
para
inhalación
en
relación
con
las
pruebas
diagnósticas
funcionales
respiratorias..
El gas medicinal es inhalado durante una única respiración que puede
repetirse en intervalos durante un
máximo de cinco veces por sesión.
Debe utilizarse de conformidad con las instrucciones de funcionamiento
del equipo de medición. Solo
personal médico cualificado con formación en la realización de
pruebas funcionales respiratorias puede
llevar a cabo las mediciones.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Presencia de toxicidad al CO
Concentraciones peligrosas de carboxihemoglobina
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En caso de inhalaciones repetidas del gas medicinal durante un breve
período, debe tenerse en cuenta el
riesgo de un aumento de la concentración de carboxihemoglobina. Si el
gas medicinal se inhala de forma
continua o repetida en intervalos breves durante un largo período de
tiempo, puede producirse un aumento
de la concentración de carboxihemoglobina. Esto debe controlarse con
una gasometría arterial.
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Los pacientes con antecedentes de arteriopatía coron