OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

timolol

Prieinama:

Santen OY

ATC kodas:

S01ED01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

timolol

Vienetai pakuotėje:

1x5ml tartályban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

1x5ml tartályban OGYI-T-05818 / 01

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

1997-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OFTAN TIMOLOL 2,5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az _ _Oftan Timolol oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oftan Timolol oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oftan Timolol oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Oftan Timolol oldatos szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTAN TIMOLOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szemcsepp az emelkedett szembelnyomás kezelésére (pl. glaukóma
esetén) szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ OFTAN TIMOLOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OFTAN TIMOLOL-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Oftan Timolol
egyéb összetevőjére;
-
ha tüdőasztmában, illetve tüdő- vagy szívbetegségben szenved;
A készítmény nem alkalmazható újszülöttekben és fiatal
gyermekekben.
AZ OFTAN TIMOLOL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Fokozott
elővigyázatosság
szükséges
cukorbetegség,
miaszténia
grávisz
(a
vázizmok
mozgásképtelenségig fokozódó gyors fáradékonyságával járó
állapot) és egyéb szembetegségek
fennállásakor.
A kezelés megkezdése előtt alapos orvosi k

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Oftan Timolol 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Oftan Timolol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Oftan Timolol 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp: _
2,5 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában)
milliliterenként.
_Oftan Timolol 5 mg/ml oldatos szemcsepp: _
5 mg timolol (6,84 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyitott zugú glaucoma, ocularis hypertenzió, szürkehályog műtét
utáni glaucoma és
bizonyos betegekben szekunder glaucoma. A készítmény zárt zugú
glaucomában
mioticumokkal együtt is alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2,5 mg/ml vagy 5 mg/ml szemcsepp: 1 - 2× 1 csepp naponta az érintett
szembe. Általánosan, a
kezelést a 2,5 mg/ml oldattal ( 1 csepp 2× naponta) kell kezdeni.
Amennyiben ez az adag nem
elégséges, a szemorvos az 5 mg/ml-es oldat (1 csepp 1 - 2× naponta)
cseppentését ajánlja kezdő
terápiaként. A készítmény sikeresen kombinálható egyéb
antiglaucomás készítményekkel
(mioticum, adrenalin és karboanhidráz inhinbitorok). Az egyéb
antiglaucomás készítményekről
Oftan Timololra való átállás nem okoz nehézséget. Amennyiben az
Oftan Timololt egyéb béta-
blokkoló szemészeti szer helyettesítésére alkalmazzák, az
eredeti béta-blokkolót fel kell függeszteni
az Oftan Timolol kezelés megindításával egyidejűleg. Az
intraocularis szemnyomást 3 - 4 héttel a
kezelés megkezdése után újra ellenőrizni kell, minthogy a
béta-blokkolóra adott szemészeti
válaszreakció változhat. Az intraocularis nyomást ezután
rendszeresen ellenőrizni kell, mert néhány
esetben a timolol-maleáttal kapcsolatos válasz változhat (hosszú
távú eltérés).
4.3
ELLENJAVALLATOK
Szívelégtelenség, másod-, vagy harmadrendű atrio-ventricularis
blokk, bradycardia, asthma
bronciale, súlyos obstruktív pulmonaris bete