Oftan Dexa-Chlora

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksametazonas/Chloramfenikolis

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksametazonas/Chloramphenicol

Dozė:

1 mg/2 mg/g; 1 mg/2 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexamethasone and antiinfectives

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OFTAN DEXA-CHLORA 1 MG/2 MG/G AKIŲ TEPALAS
Deksametazonas/Chloramfenikolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA
3.
Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veikliosios akių tepalo medžiagos yra deksametazonas ir
chloramfenikolis.
Deksametazonas yra kortikosteroidas, kuris sumažina paraudimą,
patinimą, niežulį ir akių skausmą.
Chloramfenikolis yra antibiotikas, kuris slopina bakterijų, kurios
gali užkrėsti akį, dauginimąsi.
OFTAN DEXA-CHLORA vartojamas malšinti uždegimą ir apsaugoti nuo
infekcijos po akies
kataraktos operacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN DEXA-CHLORA
OFTAN DEXA-CHLORA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksametazonui, chloramfenikoliui arba bet kuriai
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia kraujo liga arba Jūsų giminėje yra ar kada
nors buvo sergančių kraujo liga;
-
jei vartojate kaulų čiulpus slopinančius vaistus (pavyzdžiui,
vaistus gydyti vėžiui);
-
jeigu sergate akių tuberkulioze;
-
jeigu sergate akių infekcine liga, sukelta grybelio ar viruso,
pavyzdžiui, paprastąja pūsleline,
vėjaraupiais, galvijiniais raupais;
-
jeigu yra aki�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename akių tepalo grame yra 1 mg deksametazono ir 2 mg
chloramfenikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių tepalas.
Tepalas yra balkšvas, minkštas, permatomas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po akies kataraktos
operacijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Iš tūbelės į konjunktyvos maišelį 1 - 3 kartus per parą reikia
įspausti maždaug 1 cm akių tepalo.
Gydymo trukmė neturėtų viršyti 10 dienų.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams OFTAN
DEXA-CHLORA vartoti
nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir
veiksmingumą.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
OFTAN DEXA-CHLORA vartojimo pacientų, sergančių kepenų
sutrikimais, nepakanka, todėl tokie
pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija_ _sutrikusi_
OFTAN DEXA-CHLORA vartojimo pacientų, sergančių inkstų
sutrikimais, nepakanka, todėl tokie
pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Akių tuberkuliozė, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, galvijiniai
raupai ir kitokios virusų bei grybelių
sukeltos akių infekcinės ligos (keratitas, konjunktyvitas ir t.t.),
kurių metu bakterinės infekcijos
nebūna. Ragenos perforacija. Negydyta pūlinė akies infekcinė liga.
Chloramfenikolio skirti negalima
pacientams, kurie serga arba kurių giminėje yra/buvo sergančių
kraujo ląstel