OFTALMOLOSA CUSI HIDROCORTISONA 15 MG/G POMADA OFTÁLMICA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-07-2023
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28-04-2023

Veiklioji medžiaga:

HIDROCORTISONA ACETATO

Prieinama:

OMNIVISION GMBH

ATC kodas:

S01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCORTISONE ACETATE

Dozė:

15 mg/g

Vaisto forma:

POMADA OFTÁLMICA

Sudėtis:

HIDROCORTISONA ACETATO 15 mg

Vartojimo būdas:

VÍA OFTÁLMICA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Hidrocortisona

Produkto santrauka:

OFTALMOLOSA CUSI HIDROCORT POMADA, 1 tubo de 3 g Autorizado 17/04/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1954-10-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA 15 MG/G POMADA OFTÁLMICA
hidrocortisona acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Este
medicamento se le ha
recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ
HIDROCORTISONA
3.
Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es
una
pomada
oftálmica
(para
los
ojos)
que
contiene
como
principio
activo
hidrocortisona,
un
corticosteroide usado en el tratamiento de algunos trastornos
inflamatorios oculares.
Oftalmolosa
Cusí
Hidrocortisona
está
indicado
en
el
tratamiento
de
procesos
alérgicos
o
alérgico-
inflamatorios no infecciosos del segmento anterior del ojo, eccema del
párpado, inflamación del párpado
(blefaritis),
inflamaciones
del
iris
o
parte
coloreada
del
ojo
(iritis),
del
cuerpo
ciliar
(ciclitis)
o
inflamaciones conjuntas (iridociclitis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OFTALMOLOSA CUSÍ
HIDROCORTISONA
NO USE OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA:

Si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene o piensa que tiene:
o
Infecciones por bacterias no tratadas del ojo.
o
Inflamación de la córnea (queratitis) por herpe
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OFTALMOLOSA CUSÍ HIDROCORTISONA 15 mg/g pomada oftálmica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de pomada contiene 15 mg de hidrocortisona acetato (1,5%).
Excipientes con efecto conocido: lanolina 300 mg/g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada homogenea y amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona está indicado en el tratamiento de
procesos alérgicos o alérgico-
inflamatorios no infecciosos del polo anterior del ojo; blefaritis no
infecciosa, eccema palpebral, iritis,
ciclitis e iridociclitis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
En general aplicar 1 cm de pomada aproximadamente dos o tres veces al
día en el ojo(s) afectado(s).
No se recomienda utilizar este medicamento durante más de 14 días,
salvo otra indicación del médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Oftalmolosa Cusí
Hidrocortisona en niños.
Uso en insuficiencia hepática y renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben
espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben
administrarse en último lugar.
Evite tocar cualquier superficie con la punta del tubo para evitar una
posible contaminación del contenido
del tubo.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Infecciones bacterianas agudas no tratadas.

Queratitis por herpes simplex.

Vaccinia, varicela u otras infecciones víricas de córnea y
conjuntiva.

Enfermedades de las estructuras oculares provocadas por hongos.

Infecciones oculares por micobacterias (p.ej. tuberculosis ocular).

Glaucoma simple.
4.4. 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą