OFTAGEL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbomeras

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01XA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carbomer

Dozė:

2,5 mg/g

Vaisto forma:

akių gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Artificial tears and other indifferent preparations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-07-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OFTAGEL 2,5 MG/G AKIŲ GELIS
karbomeras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OFTAGEL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OFTAGEL
3.
Kaip vartoti OFTAGEL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OFTAGEL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTAGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
OFTAGEL sudėtyje yra karbomero, kuris yra akių lubrikantas.
OFTAGEL sudėtyje esantis karbomeras didina preparato klampumą ir
ilgina jo kontakto su akimis laiką.
Jis vartojamas siekiant sumažinti akių sausmės, kai akyse
nesigamina pakankamai ašarų akims drėkinti,
simptomus (pvz., skausmingumą, deginimą, dirginimą ar sausumą).
OFTAGEL vartojamas sausojo keratokonjunktyvito (akies paviršiaus ir
akiduobės dangalo sausumas dėl
sumažėjusios ašarų gamybos) ir akių sausmės sukeltiems
simptomams mažinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAGEL
OFTAGEL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija karbomerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
OFTAGEL.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Nors vaikams ir paaugliams OFTAGEL akių gelio saugumas ir
veiksmingumas, gydant suaugusiems
rekomenduojamomis dozėmis, patvirtintas klin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTAGEL 2,5 mg/g akių gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g akių gelio yra 2,5 mg karbomero 974P.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
1 g akių gelio yra 0,06 mg benzalkonio chlorido, o viename laše yra
maždaug 0,002 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių gelis.
Skaidrus arba šiek tiek opalinis klampus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis sausojo keratokonjunktyvito ir akių sausmės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms_
Per parą 1 – 4 kartus į akis reikia lašinti po vieną lašą
akių gelio.
_Vaikų populiacija_
Nors vaikams ir paaugliams OFTAGEL akių gelio saugumas ir
veiksmingumas, gydant suaugusiems
rekomenduojamomis dozėmis, patvirtintas klinikine patirtimi,
klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Benzalkonio chloridas
Oftagel sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Gauta
duomenų, kad benzalkonio chloridas
gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti
poveikį ašarų plėvelei ir ragenos
paviršiui. Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme
ir jei yra ragenos pažeidimo
pavojus.
Kontaktiniai lęšiai
2
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio
chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių
spalva. Prieš šio vaistinio preparato vartojimą kontaktinius
lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti
ne anksčiau kaip po 15 minučių.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Jei gydomasi ir kitokiais lokalaus poveikio akių vaistiniais
preparatais, tarp jų vartojimo reikia daryti
ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką. Tokiu atveju