Ofloxamed 3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ofloxacin

Prieinama:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC kodas:

S01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ofloxacin

Vaisto forma:

Augentropfen, Lösung

Sudėtis:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung am Auge

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2014-06-26

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXAMED
® 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxamed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxamed beachten?
3.
Wie ist Ofloxamed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxamed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxamed sind Augentropfen zur Behandlung von Augeninfektionen des
vorderen Augenabschnittes
verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger.
Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXAMED BEACHTEN?
OFLOXAMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxamed
anwenden,
-
wenn Sie während der Anwendung von Ofloxamed ausgiebig Sonnenbaden
oder sich UV-Licht
aussetzen (z.B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund
einer möglichen
Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.
-
wenn Sie überempfindlich auf andere Chino

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxamed
®
3 mg/ml Augentropfen, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3 mg Ofloxacin.
Eine Dosis (1 Tropfen) enthält 0,1 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 0,025 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare gelbliche Lösung (pH 6,2 – 6,7; 280 – 340 mOsmol/kg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ofloxamed wird angewendet bei Infektionen des vorderen
Augenabschnittes bei Erwachsenen und
Kindern verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger.
Die anerkannten Leitlinien zur angemessenen Antibiotika-Therapie sind
zu berücksichtigen (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In den ersten beiden Tagen alle 2 bis 4 Stunden 1 Tropfen Ofloxamed in
den Bindehautsack des/der
betroffenen Auges/n einträufeln, danach 4-mal täglich.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr
ist nicht erwiesen.
Die Dosierung für Kinder ist dieselbe wie diejenige für Erwachsene.
Jedoch ist die Erfahrung in der
Anwendung bei Kindern begrenzt. Es liegen keine Dosisfindungsstudien
vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
2
Wenn gleichzeitig andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden,
sollte ein Zeitintervall von
ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden.
Augensalben sollten immer zuletzt
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxamed ist nicht zur Injektion bestimmt.