Oestring 7,5 mikrogram/24 timmar Vaginalinlägg

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

estradiolhemihydrat

Prieinama:

Pfizer AB

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

estradiol hemihydrate

Dozė:

7,5 mikrogram/24 timmar

Vaisto forma:

Vaginalinlägg

Sudėtis:

estradiolhemihydrat 2 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Östradiol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Påse, 1 st

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1993-03-05

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OESTRING 7,5 MIKROGRAM/24 TIMMAR VAGINALINLÄGG
estradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oestring är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oestring
3.
Hur du använder Oestring
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oestring ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OESTRING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oestring tillhör en grupp läkemedel som kallas vaginala
hormonersättningspreparat (Hormone
Replacement Therapy, HRT).
Oestring används för att lindra lokala besvär i vaginan, såsom
torrhet och irritation, då
menstruationerna upphör i samband med klimakteriet (menopaus). I
medicinska termer kallas detta för
”vaginal atrofi”. Det orsakas av att östrogennivåerna i kroppen
sjunker efter menopaus. Besvären kan
orsaka smärta vid samlag, klåda, brännande obehag, återkommande
urinvägsinfektioner,
urinträngningar och smärta vid urinering.
Oestring verkar genom att ersätta det östrogen som normalt
produceras i kvinnans äggstockar.
Oestring förs in i vaginan så hormonet frigörs där det behövs,
vilket kan lindra besvär i vaginan.
Oestring avger en liten mängd estradiol (7,5 mikrogram per dygn) inne
i slidan under 90 dagar.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OESTRING
MEDICINSK HISTORIK OCH REGELBUNDNA KONTROLLER
An

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Oestring 7,5 mikrogram/24 timmar vaginalinlägg
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 vaginalinlägg innehåller:_
Estradiolhemihydrat 2 mg motsvarande 1,94 mg estradiol.
Oestring avger estradiol 7,5 mikrogram/24 timmar under 90 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vaginalinlägg
Oestring vaginalinlägg är en elastisk, något opak ring, gjord av en
silikon-elastomer med en
kärna som innehåller 2 mg estradiolhemihydrat. Produkten har
följande dimensioner:
ytterdiameter 55 mm; tvärsnittsdiameter 9 mm; kärnans diameter 2 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsterapi vid lokala östrogenbristsymtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ringen pressas till en oval form och införs i vagina. Bäres
kontinuerligt under 90 dagar, för
att därefter ersättas med en ny ring. Ringen kan sättas in när som
helst fram till
utgångsdatumet.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska den lägsta
effektiva dosen användas under kortast möjliga behandlingstid (se
avsnitt 4.4).
För östrogenprodukter, som Oestring, som administreras vaginalt och
där den systemiska
exponeringen för östrogen förblir
INOM
det normala postmenopausala intervallet
rekommenderas det inte att tillsätta gestagen (se avsnitt 4.4).
Alla kvinnor med symtom/tecken på onormal vaginal flytning, vaginalt
obehag eller någon
form av vaginal blödning ska undersökas fullständigt gynekologiskt
för att utesluta ulceration,
infektion eller atrofisk vaginit som inte svarar på behandling.
Mindre tecken på irritation är
ofta övergående.
Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars
frekvens och utformning
bör anpassas till den enskilda kvinnan, se avsnitt 4.4. Behandling
med Oestring kan vara
olämplig för vissa kvinnor, särskilt för dem med kort, smal vagina
på grund av tidigare
operation eller atrofi, eller för dem med uterovaginal prolaps som
är s