OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm2), dispositif transdermique

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

estradiol hémihydraté

Prieinama:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

estradiol hemihydrate

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

dispositif

Sudėtis:

composition pour un dispositif > estradiol hémihydraté : 20 mg

Vartojimo būdas:

transdermique

Vienetai pakuotėje:

1 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

ESTROGENES

Produkto santrauka:

338 121-5 ou 34009 338 121 5 7 - 1 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 122-1 ou 34009 338 122 1 8 - 4 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 123-8 ou 34009 338 123 8 6 - 6 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 169-8 ou 34009 338 169 8 8 - 8 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1998;338 170-6 ou 34009 338 170 6 0 - 9 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 171-2 ou 34009 338 171 2 1 - 24 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 513-2 ou 34009 345 513 2 1 - 2 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 514-9 ou 34009 345 514 9 9 - 18 sachet(s) papier aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

1994-11-07

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010
Dénomination du médicament
OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OESCLIM
100 microgrammes/24 heures
(20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm2),
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un estrogène naturel.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif (ou THS).
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OESCLIM
100 microgrammes/24 heures
(20 mg/44 cm2), dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OESCLIM 100 microgrammes/24 heures (20 mg/44 cm
2
), dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol hémihydraté
.........................................................................................................................
20 mg
Pour un dispositif transdermique de 44 cm
2
.
Un dispositif transdermique libère 100 microgrammes d'estradiol
hémihydraté par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Appliquer OESCLIM deux fois par semaine, c'est-à-dire renouveler le
dispositif transdermique tous les 3 ou 4 jours.
Le traitement commence en général avec OESCLIM 25 microgrammes/24
heures, mais l'analyse de la sévérité de la
symptomatologie présentée par la patiente peut orienter le choix
initial quant à la quantité d'estradiol à prescrire.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels: l'apparition d'une sensation de
tension des seins, d'une irritabilité indique, en général, que la
dose est trop élevée et doit être diminuée. Si la dose choisie
n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut
l'augmenter.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être
ajouté au moins 12 jours par cycle pour s'opposer au
développement d'une hyperplasie endométriale induite par
l'estrogène.
Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés avec OESCLIM:
·
Cyclique (discontinu) pendant 24 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7 jours.
Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent
apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.