Odimar 80 mg comp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Marbofloxacine 80 mg

Prieinama:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kodas:

QJ01MA93

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Marbofloxacin

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Marbofloxacine 80 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Farmakoterapinė grupė:

chien

Gydymo sritis:

Marbofloxacin

Produkto santrauka:

CTI code: 443536-02 - Taille de l'emballage: 72 (12 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443536-01 - Taille de l'emballage: 12 (2 x 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2013-10-07

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER – FR VERSIE ODIMAR 80 MG
NOTICE
Odimar 80 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Emdoka Bvba
John Lijsenstraat 16
Hoogstraten B-2321
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Odimar 80 mg comprimés pour chiens
Marboflaxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine 80,0 mg
EXCIPIENTS :
Comprimés oblongs, tachetés, de couleur brun-beige, avec une barre
de sécabilité profonde sur la
partie supérieure et une barre de sécabilité sur la partie
inférieure.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
La marbofloxacine est indiquée pour le traitement des infections
suivantes causées par des souches
d’organismes sensibles (voir rubrique 15. Informations
supplémentaires) :

Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo,
folliculite, furonculose, cellulite)

Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à la prostate
ou à l’épididymite

Infections de l’appareil respiratoire
BIJSLUITER – FR VERSIE ODIMAR 80 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les races de chiens
exceptionnellement grandes, comme les danois, les briards, les
bouviers et les bouviers bernois, ainsi
que les mastiffs, dont la période de croissance est plus longue.
Ne pas utiliser chez le chat. Pour le traitement de cette espèce, un
comprimé de 5 mg est disponible.
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à
la marbofloxacine ou à d’autres
(fluoro)quinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résist

Prekės savybės

SKP– FR VERSIE ODIMAR 80 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Odimar 80 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine 80,0 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés oblongs, tachetés, de couleur brun-beige, avec une barre
de sécabilité profonde sur la
partie supérieure et une barre de sécabilité sur la partie
inférieure.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
La marbofloxacine est indiquée pour le traitement des infections
suivantes causées par des souches
d’organismes sensibles (voir rubrique 5.1) :

Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo,
folliculite, furonculose, cellulite)

Infections du tractus urinaire (ITU) associées ou non à la prostate
ou à l’épididymite

Infections de l’appareil respiratoire
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les races de chiens
exceptionnellement grandes, comme les danois, les briards, les
bouviers et les bouviers bernois, ainsi
que les mastiffs, dont la période de croissance est plus longue.
Ne pas utiliser chez le chat. Pour le traitement de cette espèce, un
comprimé de 5 mg est disponible.
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité à
la marbofloxacine ou à d’autres
(fluoro)quinolones ou à l’un des excipients.
SKP– FR VERSIE ODIMAR 80 MG
Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou soupçonnée aux
fluoroquinolones (résistance
croisée).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un pH urinaire bas pourrait avoir un effet inhibiteur sur
l’activité de la marbofloxacine.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulièr