Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OCTREOTIDEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; OCTREOTIDE
Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)
H01CB02
OCTREOTIDEACETAAT COMPOSITION corresponding to ; OCTREOTIDE
Oplossing voor injectie
AZIJNZUUR (E 260) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Octreotide
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
2007-12-21
OCTR HP 005 NL PIL 23May2022 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE ACETAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Octreotide Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCTREOTIDE HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Octreotide Hospira is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Octreotide Hospira ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren. Octreotide Hospira wordt gebruikt: - bij ACROMEGALIE , een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal gesproken controleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en botten. Te veel groeihormoon leidt tot een toename van de omvang van botten en weefsels, vooral in de handen en voeten. Octreotide Hospira vermindert de verschijnselen van acromegalie aanzienlij Perskaitykite visą dokumentą
OCTR HP 005 NL SmPC 23May2022 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,05 mg octreotide als octreotide-acetaat. OCTREOTIDE HOSPIRA 0,1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,1 mg octreotide als octreotide-acetaat. OCTREOTIDE HOSPIRA 0,2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,2 mg octreotide als octreotide-acetaat. OCTREOTIDE HOSPIRA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,5 mg octreotide as octreotide-acetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Helder, kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische controle en reductie van plasmaspiegels van groeihormoon (GH) en IGF-1 bij patiënten met acromegalie, die onvoldoende onder controle zijn op behandeling met chirurgie of radiotherapie. Octreotide Hospira is ook geïndiceerd voor patiënten met acromegalie die geen operatie kunnen of willen ondergaan, respectievelijk in de beginfase van een radiotherapeutische behandeling, totdat deze volledig effectief wordt. Verlichting van symptomen die geassocieerd zijn met functionele gastro-enteropancreatische (GEP) endocriene tumoren, bijv. carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïdsyndroom (zie rubriek 5.1). Octreotide Hospira is geen anti-tumortherapie en is niet curatief bij deze patiënten. Preventie van complicaties na pancreaschirurgie. Acute behandeling van bloedende gastro-oesofagusvarices bij patiënten met cirrose om bloedingen te stoppen of herbloedingen te voorkomen. Octreotide Hospira moet in combinatie met een geëigende therapie, zoa Perskaitykite visą dokumentą