Octostim 15 µg/ml inj. opl. s.c./i.v. amp.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Desmopressineacetaat 15 µg/ml - Eq. Desmopressine 13,4 µg/ml

Prieinama:

Ferring SA-NV

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopressin Acetate

Dozė:

15 µg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

Desmopressineacetaat 15 µg/ml

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Gydymo sritis:

Desmopressin

Produkto santrauka:

CTI-code: 172821-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172821-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

1996-01-16

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCTOSTIM SPRAY 150 MICROGRAM/DOSIS NEUSSPRAY, OPLOSSING
OCTOSTIM 15 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
OCTOSTIM 30 MICROGRAM/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Desmopressineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Octostim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Octostim niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Octostim?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Octostim?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OCTOSTIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Hormoon van het hersenaanhangsel; analoog van vasopressine, het
natuurlijk hormoon dat de
hoeveelheid geproduceerde urine beperkt (meer geconcentreerd maakt).
Dit hormoon kan ook gebruikt
worden om overmatig bloeden te voorkomen.
INDICATIES

Algemene indicaties: Behandelen en voorkomen van
BLOEDINGEN
bij patiënten met lichte tot milde
vormen van bloederziekte type A, de ziekte van von Willebrand (behalve
type II B) of een
verlengde bloedingstijd door sommige werkingsstoornissen van de
bloedplaatjes.
OCTOSTIM IS NIET
TOEPASBAAR BIJ BLOEDERZIEKTE TYPE B.

De neusspray wordt meestal toegepast bij
BEPERKTE BLOEDINGEN
,
TANDTREKKING
en KLEINERE
INGREPEN
.

De oplossing voor injectie wordt toegepast bij
UITGEBREIDERE BLOEDINGEN
en bij patiënten die een
OPERATIE
moeten ondergaan. De oplossing voor injectie wordt ook toegediend in
ge

Prekės savybės

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Octostim Spray 150 microgram/dosis neusspray, oplossing
Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie
Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Octostim Spray 150 microgram/dosis_
_neusspray, oplossing_
1 ml bevat 1,5 mg desmopressineacetaat, overeenkomend met 1,34 mg
desmopressine.
_Octostim 15 microgram/ml en Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor
injectie_
1 ml bevat 15 microgram desmopressineacetaat, overeenkomend met 13,4
microgram desmopressine.
Hulpstof met bekend effect in Octostim Spray:
1 ml Octostim Spray bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Octostim Spray 150 microgram/dosis_
_neusspray, oplossing_
Neusspray, oplossing.
_Octostim 15 microgram/ml en Octostim 30 microgram/2 ml oplossing voor
injectie_
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Octostim Spray kan gebruikt worden voor de controle en profylaxe van
bloedingen en/of bij kleinere
chirurgische ingrepen en tandextracties bij patiënten met:

een lichte tot milde vorm van hemofilie A;

de ziekte van von Willebrand (behalve type II B);

een verlengde bloedingstijd als gevolg van sommige
plaatjesdisfuncties.
Octostim injectie kan gebruikt worden voor de controle en profylaxe
van bloedingen vóór een
invasieve therapeutische of diagnostische ingreep bij patiënten met:

een lichte tot milde vorm van hemofilie A;

de ziekte van von Willebrand (behalve type II B);

een verlengde bloedingstijd (verworven of congenitaal), zoals bij
uremie, levercirrose,
plaatjesdisfunctie, geïsoleerde of geneesmiddelgeïnduceerde
verlengde bloedingstijd en
postoperatief bij patiënten die openhartchirurgie met pulmonaire
bypass hebben ondergaan en die
nabloeden.
Octostim heeft praktisch geen effect op de andere coagulatiefactoren
en is bijgevolg niet toepasbaar
bij hemofilie B-patiënten (factor IX-deficiëntie).
4.2