OCTAPLAS LG SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERFUSIÓN (PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA)

Šalis: Čilė

kalba: ispanų

Šaltinis: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Veiklioji medžiaga:

Proteína Plasmática Humana

Prieinama:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Proteína Plasmática Humana

Sudėtis:

PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA 4,500 - 7,000 g

Vartojimo būdas:

PARENTERAL

Klasė:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Recepto tipas:

Receta Simple

Terapinės indikacijos:

· Deficiencias complejas de factores de coagulación tales como coagulopatía debido a insuficiencia hepática grave o transfusión masiva. · Terapia de sustitución en deficiencias de factores de coagulación, cuando no se dispone de un concentrado de factor de coagulación específico (por ejemplo, factor V o factor XI) o en situaciones de emergencia cuando no es posible un diagnóstico de laboratorio preciso. · Reversión rápida de los efectos de los anticoagulantes orales (tipo cumarina o indanediona) cuando un concentrado de complejo de protrombina no está disponible para el uso o la administración de vitamina K es insuficiente debido a una alteración de la función hepática o en situaciones de emergencia. · Hemorragias potencialmente peligrosas durante la terapia fibrinolítica, utilizando por ejemplo activadores del plasminógeno tisular, en pacientes que no responden a las medidas convencionales. · Procedimientos terapéuticos de intercambio plasmático, incluidos los de la púrpura trombocitopénica trombótica (TTP).

Produkto santrauka:

Resolución Inscríbase: 915; Ultima Renovación: 11/01/2024; Fecha Próxima renovación: 11/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorizacija statusas:

Vigente

Leidimo data:

2019-01-11

Prekės savybės

REF.: RF887655/17 REG.ISP N° B-2744/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OCTAPLASLG
SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERFUSIÓN 57,5 MG/ML
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1
NOMBRE DEL PRODUCTO
OCTAPLASLG, solución para perfusión.
Proteinas Plásmaticas Humanas 45 – 70 mg/mL
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OCTAPLASLG se presenta como una solución específica de grupo
sanguíneo ABO para perfusión que
contiene 45-70 mg de proteínas de plasma humano/mL.
Para detalles sobre factores importantes de la coagulación e
inhibidores, ver sección 5.1 y tabla 2.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
OCTAPLASLG se suministra como una solución congelada, que aparece
(ligeramente) amarilla.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Deficiencias complejas de factores de coagulación tales como
coagulopatía debido a insuficiencia
hepática grave o transfusión masiva.

Terapia de sustitución en deficiencias de factores de coagulación,
cuando no se dispone de un
concentrado de factor de coagulación específico (por ejemplo, factor
V o factor XI) o en situaciones
de emergencia cuando no es posible un diagnóstico de laboratorio
preciso.

Reversión rápida de los efectos de los anticoagulantes orales (tipo
cumarina o indanediona)
cuando un concentrado de complejo de protrombina no está disponible
para el uso o la
administración de vitamina K es insuficiente debido a una alteración
de la función hepática o en
situaciones de emergencia.

Hemorragias potencialmente peligrosas durante la terapia
fibrinolítica, utilizando por ejemplo
activadores
del
plasminógeno
tisular,
en
pacientes
que
no
responden
a
las
medidas
convencionales.

Procedimientos
terapéuticos
de
intercambio
plasmático,
incluidos
los
de
la
púrpura
trombocitopénica trombótica (TTP).
REF.: RF887655/17 REG.ISP N° B-2744/19
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4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La
dosificación
depende
de