Nystatin STADA 500 000 I.E. überzogene Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Nystatin

Prieinama:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC kodas:

A07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nystatin

Vaisto forma:

überzogene Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-06-02

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
NYSTATIN STADA
®
500 000 I.E. ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nystatin STADA
®
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nystatin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Nystatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST NYSTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystatin STADA
®
ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen des Darmes.
NYSTATIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener
nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen, insbesondere als Folge
einer
Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikoiden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NYSTATIN STADA
®
BEACHTEN?
NYSTATIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin bzw. einen
verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Nystatin STADA
®
sind.
2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NYSTATIN STADA
® IST
ERFORDERLICH
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird v

Prekės savybės

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin STADA
®
500 000 I.E. überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 500.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile: 1 überzogene Tablette enthält 154,02 mg –
195,27 mg
Lactose-Monohydrat, 0,369 mg Glucosesirup und 119,527,901 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Braune, runde, bikonvexe, überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener
nystatinempfindlicher
Hefepilzinfektionen, insbesondere als Folge einer Therapie mit
Antibiotika,
Zytostatika oder Kortikoiden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 1 Tablette, in schweren Fällen 3-mal täglich 2
Tabletten.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Anwendung beträgt ca. 2 Wochen. Die Behandlung sollte
noch
einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
2
ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei
sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Für reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sind Nystatin STADA
®
überzogene Tabletten außerdem aufgrund der Aspirationsgefahr nicht
geeignet.
Für diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen zur
Verfügung.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-
Mangel, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Sucrase-
Isomaltase-Mangel sollten Nystatin STADA
®
nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECH