Nystaderm Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Nystatin

Prieinama:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC kodas:

A07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nystatin

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2005-10-18

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTADERM FILMTABLETTEN
500.000 I.E
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Nystaderm Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Nystaderm Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nystaderm Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND NYSTADERM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nystaderm Filmtabletten sind ein Mittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen
(Antimykotikum).
Nystaderm Filmtabletten werden angewendet zur topischen intestinalen
Behandlung
nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen
des
Magen-Darm-Traktes,
insbesondere
als
Folge einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikoiden.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
NYSTADERM FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
• wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff
(Amphotericin
B,
Natamycin);
Ponceau
4R, Aluminiumsalz; Azorubin, Aluminiumsalz oder

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nystaderm Filmtabletten 500.000 I.E.
Nystatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Nystaderm Filmtablette enthält 102 mg Lactose, Ponceau 4R,
Aluminiumsalz
und Azorubin, Aluminiumsalz.
Nystaderm Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg)
pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystaderm Filmtabletten sind rosa, flach gewölbte Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener
nystatinempfindlicher
Hefepilzinfektionen des Magen-Darm-Traktes insbesondere als Folge
einer Therapie
mit Antibiotika, Zytostatika oder Kortikoiden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Therapie von Pilzerkrankungen im Magen-Darm-Trakt – besonders
während der
Behandlung mit Arzneimitteln, die das Hefepilz-Wachstum im
Magen-Darm-Trakt
fördern (z.B. Breitband-Antibiotika, Kortikoide, Zytostatika) – 3
mal täglich 1-2
Filmtabletten (entsprechend 1,5-3,0 Mio I.E. pro Tag) einnehmen.
Falls notwendig, kann die Dosierung von Nystaderm Filmtabletten
erhöht werden.
Art der Anwendung
_ _
Nystaderm Filmtabletten werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen bzw. so lange, wie die
Behandlung mit
Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält. Falls notwendig,
kann die
Behandlungsdauer verlängert werden.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nystatin bzw. einen
verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R, Aluminiumsalz und Azorubin,
Aluminiumsalz oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-
Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorpt