Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Propofolis
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
N01AX10
Propofolis
10 mg/ml
injekcinė ar infuzinė emulsija
leisti į veną
Receptinis
Propofol
Išregistruotas
2012-10-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nylosed 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg propofolio. Kiekviename flakone yra 200 mg propofolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: rafinuotas sojų aliejus ir natris. Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 100 mg rafinuoto sojų aliejaus. 100 ml šio vaistinio preparato yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė ar infuzinė emulsija. Balta ar beveik balta emulsija aliejus vandenyje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nylosed yra trumpai veikiantis į veną leidžiamas bendrojo poveikio anestetikas, vartojamas: - bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams; - suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams slopinti diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama vietinė ar regioninė anestezija); - intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, slopinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas BENDROSIOS ANESTEZIJOS SUKĖLIMAS Suaugusiems žmonėms Pacientams, kuriems skirtas arba neskirtas parengtinis gydymas, Nylosed dozę stebint paciento reakciją rekomenduojama didinti palaipsniui (sveikam suaugusiam žmogui leisti smūginėmis dozėmis ar infuzuoti po maždaug 4 ml (40 mg) propofolio kas 10 sekundžių) tol, kol atsiranda klinikinių anestezijos pradžios požymių. - Paprastai suaugusiems jaunesniems kaip 55 metų žmonėms reikia suleisti 1,5-2,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozę. Bendrąją dozę galima sumažinti mažinant leidimo greitį (20-50 mg/min. [2-5 ml/min.]). - Vyresniems kaip 55 metų žmonėms paprastai pakanka mažesnės propofolio Perskaitykite visą dokumentą