NuvaRing

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Prieinama:

Limedika, UAB

ATC kodas:

G02BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Dozė:

120 µg/15 µg/24 val.

Vaisto forma:

vartojimo į makštį sistema

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vaginal ring with progestogen and estrogen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-09-09

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NuvaRing 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
3 savaites per parą išsiskiria po 120 mikrogramų etonogestrelio ir
15 mikrogramų etinilestradiolio.
Vienoje vartojimo į makštį sistemoje yra 11,7 mg etonogestrelio,
2,7 mg etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etileno ir vinilacetato kopolimeras, 28 %
vinilacetatas, etileno ir vinilacetato
kopolimeras, 9 % vinilacetatas, magnio stearatas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vartojimo į makštį sistema
Paketėlyje yra 1 žiedas, skirtas vartoti į makštį.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
_Vaistininkui._ Išduodant pacientei, ant pakuotės užrašyti
NuvaRing pardavimo datą. Tinka vartoti
4 mėn. nuo įsigijimo datos, tačiau ne ilgiau iki ant pakuotės
nurodyto tinkamumo laiko, priklausomai
nuo to, kuris terminas baigiasi pirmiau.
Pildo vaistininkas
Išdavimo data:
Suvartoti iki:
8.
TINKAMUMO LAIKAS
3
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Iki išdavimo pacientei laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Pacientei įsigijus, NuvaRing galima laikyti ne ilgiau kaip 4
mėnesius žemesnėje kaip 30 °C
temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/2