NuvaRing 11,7 mg/2,7 mg sistem cu cedare vaginală

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

Prieinama:

Organon Central East GmbH

ATC kodas:

G02BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

Dozė:

11,7 mg/2,7 mg

Vaisto forma:

sistem cu cedare vaginală

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

N.V. Organon, Olanda

Leidimo data:

2019-03-05

Pakuotės lapelis

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG PER 24 DE ORE SISTEM CU CEDARE VAGINALĂ
Etonogestrel/Etinilestradiol
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect.
•
Acestea pot determina cre
ș
terea u
ș
oară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene
ș
i artere,
în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă.
•
Vă rugăm să fi
ț
i atentă
ș
i să vă adresa
ț
i medicului dacă crede
ț
i că ave
ț
i simptome asociate
prezen
ț
ei unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI NUVARING
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău.
-
Dacă manifesta
ț
i orice reacţii adverse, adresa
ț
i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este NuvaRing şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să utilizaţi NuvaRing
3.
Cum să utilizaţi NuvaRing
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NuvaRing
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informaţii
1.
CE ESTE NUVARING
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NuvaRing este un inel contraceptiv vaginal utilizat pentru a preveni
sarcina. Fiecare inel conţine o mică
cantitate din 2 hormoni sexuali feminini, etonogestrel şi
etinilestradiol. Inelul eliberează lent aceşti
hor

Prekės savybės

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 de ore, sistem cu cedare vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
NuvaRing conţine etonogestrel 11,7 mg şi etinilestradiol 2,7 mg.
Inelul eliberează o cantitate medie de
etonogestrel
şi
etinilestradiol
de
0,120 mg
şi
respectiv
0,015 mg
în
24
de
ore,
pe
o
perioadă
de
3 săptămâni.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sistem cu cedare vaginală.
NuvaRing este un inel flexibil, transparent, incolor până la aproape
incolor, cu un diametru exterior de
54 mm şi un diametru în secţiune de 4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie.
NuvaRing este recomandat femeilor aflate la vârstă fertilă.
Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la
femeile cu vârsta cuprinsă între 18 şi 40 ani.
Decizia de a prescrie NuvaRing trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV)
ș
i nivelul de risc de apari
ț
ie a TEV în cazul
administrării NuvaRing comparativ cu cel al altor contraceptive
hormonale combinate (CHC) (vezi
pct. 4.3
ș
i 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a ob
ț
ine o eficacitate contraceptivă, NuvaRing trebuie utilizat conform
instruc
ț
iunilor (vezi „Cum
se utilizează NuvaRing”
ș
i „Cum se începe utilizarea NuvaRing”).
_ _
_Copii _
ș
_i adolescen_
ț
_i _
Siguran
ț
a
ș
i eficacitatea NuvaRing la adolescente cu vârsta sub 18 ani nu au
fost studiate.
Mod de administrare
CUM SE UTILIZEAZĂ NUVARING
Femeia poate să-şi introducă singură NuvaRing în vagin. Medicul
trebuie să sfătuiască femeia cum să
introducă şi cum să îndepărteze NuvaRing. Pentru introducerea
inelului, femeia trebuie să aleagă o poziţie
care este cea mai confortabilă pentru ea, de exemplu stând în
picioare cu un picior mai sus, în poziţie
ghemuit sau în decubit dorsal. NuvaRing trebuie comprimat şi
introdus