NUROFEN za djecu jagoda 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

ibuprofen

Prieinama:

Ataco d.o.o. Mostar

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Dozė:

100 mg/5 mL

Vaisto forma:

oralna suspenzija

Sudėtis:

1 ml oralne suspenzije sadrži: 20 mg ibuprofena

Vienetai pakuotėje:

200 ml oralne suspenzije u plastičnoj bočici, u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-07-12

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NUROFEN za djecu jagoda
100 mg/5ml
oralna suspenzija
Ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uvijek uzimajte lijek Nurofen za djecu prema instrukcijama iz ovog
uputstva, ili kako Vam je savjetovao
Vaš ljekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Nurofen za djecu i za šta se koristi
2. Prije nego poČnete uzimati Nurofen za djecu
3. Kako uzimati Nurofen za djecu
4. MoguĆa neželjena djelovanja
5. Kako Čuvati Nurofen za djecu
6. Dodatne informacije
1. Šta je Nurofen za djecu i za šta se koristi
Nurofen
za
djecu
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen
koja
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (skraćeno: NSAIL).
Lek Nurofen za djecu se koristi za brzo i djelotvorno:

snižavanje
povišene
tjelesne
temperature,
uključujući
povišenu
tjelesnu
temperaturu
nakon
vakcinacije;

olakšavanje simptoma prehlade i gripa, kao i blagih do umjerenih
bolova kao što su bolna upala
grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja,
manji bolovi i uganuća.
Pogodan je za primjenu kod beba starijih od 3 mjeseca i djece do 12
godina starosti.
2. Prije nego poČnete uzimati Nurofen za djecu
Nemojte davati djetetu lijek Nurofen za djecu ako:
2

je alergično na ibuprofen ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku
(pogledajte odjeljak 6);

je lakše od 5 kilograma ili mlađe od 3 mjeseca;

ako ste djetetu davali druge lijekove iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova, kao što je
npr. acetilsalicilna kiselina;

ako dijete ima (ili je imalo dvije ili više epizoda) čira na
želucu, perforacije ili krvarenja;

ako ima teško oštećenje bubrega, srca

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NUROFEN za djecu jagoda
100 mg /5 ml,
oralna suspenzija
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: maltitol, tečni (E 965) 1,625 ml.
Za listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Suspenzija bijele ili skoro bijele boje karakterističnog okusa
jagode.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za brzu i efikasnu terapiju groznice, uključujući pireksiju nakon
imunizacije.
Za brzo i efikasno olakšavanje simptoma prehlade i gripa, kao i
blagih do umjerenih bolova kao što su
bolna upala grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, manji bolovi i uganuća.
4.2. Doziranje i na_Č_in primjene
Lijek je namijenjen za oralnu upotrebu. Liječenje treba biti
kratkotrajno.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primjenom lijeka u
najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (pogledati odjeljak
4.4).
Doziranje:
Za terapiju bola, groznice i simptoma prehlade i gripa:
Dnevna doza lijeka Nurofen za djecu iznosi 20-30 mg/kg tjelesne mase,
podjeljena u više doza. Lijek se
daje oralno, u podijeljenim intervalima, na svakih 6-8 sati.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Primjenom
dozirnog
šprica
doziranje
se
postiže
na
sljedeći
način:
2
Uzrast djeteta
PreporuČena doza
Bebe uzrasta 3-6 mjeseci, teže od 5 kg
Pojedinačna doza od 2,5 ml se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata
Bebe uzrasta 6-12 mjeseci
Pojedinačna doza od 2,5 ml se može uzeti 3-4 puta u
toku 24 sata
Djeca uzrasta 1-3 godine
Pojedinačna doza od 5 ml se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata
Djeca uzrasta 4-6 godina
Pojedinačna doza od 7,5 ml se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata
Djeca uzrasta 7-9 godina
Pojedinačna doza od 10 ml se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata
Djeca uzrasta 10-12 godina
Pojedinačna doza od 15 ml se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata
Razmak između dvije pojedinačne doze trebao bi bi