Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400 mg/stuk
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP
M01AE01
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2005-11-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUROFEN 400 TABLET MIGRAINE, OMHULDE TABLET 400 MG Ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nurofen 400 tablet Migraine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUROFEN 400 TABLET MIGRAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nurofen 400 tablet Migraine bevat 400 mg ibuprofen. Deze stof remt de vorming van bepaalde stoffen in het lichaam (prostaglandines geheten), die betrokken zijn bij pijn, koorts en ontstekingsreacties. Op deze manier vermindert ibuprofen pijn en koorts en remt het ontstekingen. Nurofen 400 tablet Migraine wordt gebruikt voor de verlichting van migraine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; • u bent overgevoelig voor soortgelijke pijnstillers; • u heeft eerder last gehad van benauwdheid, astma, galbulten of een loopneus na gebruik van acetylsalicylzuur of andere soortgelij Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nurofen 400 tablet Migraine, omhulde tablet 400 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een film-omhulde tablet bevat 684 mg ibuprofen lysine, overeenkomend met 400 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Ovale, witte omhulde tablet met identificatie imprint “400” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische verlichting van migraine 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 tablet innemen, hierna zonodig 1 tablet iedere 4 – 6 uur innemen. Neem niet meer dan 3 tabletten in per 24 uur. Uitsluitend voor kortdurend gebruik (zie hierboven). Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd. Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit product bij koorts langer dan 3 dagen moet worden gebruikt of voor pijnverlichting langer dan 5 dagen, of als de verschijnselen verergeren. Patiënten met renale of hepatische deficiëntie moeten eerst een arts raadplegen voordat Nurofen 400 tablet Migraine gebruikt wordt. De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen verlichten (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Voor orale toediening. Geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water, niet kauwen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen), of andere NSAID’s; 2 Patiënten met een historie van bronchospasmen, asthma, rhinitis of urticaria, geassocieerd met acetylsalicylzuur of andere NSAIDs; Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van NSAID gebruik. Actief, of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding (twee of meer duidelijke periodes van bewezen ulceratie of bloeding) Perskaitykite visą dokumentą