Nurofen 400 mg meke kapsule

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

ibuprofen

Prieinama:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Vaisto forma:

Kapsula, meka

Sudėtis:

Urbroj: svaka meka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena

Recepto tipas:

bez recepta

Pagaminta:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-534899919-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-534899919-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-06

Leidimo data:

2023-01-18

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN 400 MG MEKE KAPSULE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
POGLEDAJTE DIO 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen
3.
Kako uzimati Nurofen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUROFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Nurofen sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi pružaju olakšanje
mijenjajući odgovor tijela na bol i vrućicu.
Nurofen se koristi kod odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne
težine (12 godina i stariji).
Nurofen se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do
umjerene boli poput glavobolje,
zubobolje, menstrualne boli te vrućice i boli kod obične prehlade.
U adolescenata starosti 12 godina i starijih te odraslih, obavezno se
obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NUROFEN
NEMOJTE UZIMATI NUROFEN:

ako ste alergični na ibuprofen, boju Ponceau 4R (E124), kikiriki ili
soju, ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oteklina
na licu i/ili na rukama ili
koprivnjače nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili
slič

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen 400 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna meka kapsula sadrži sojin lecitin, 72,59 mg sorbitola (E420) i
0,60 mg boje Ponceau 4R (E124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Crvena, ovalna meka kapsula s oznakom NURO400 otisnutom bijelom
tintom. Svaka kapsula je
široka približno 10 mm i dugačka približno 15,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata iznad 40
kg tjelesne težine (12 godina i
stariji), za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene
boli poput glavobolje, menstrualne
boli, zubobolje te vrućice i boli kod obične prehlade.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Rizik za razvoj nuspojava se može umanjiti primjenom najniže
učinkovite doze tijekom najkraćeg
vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata iznad 40
kg tjelesne težine (12 godina i
stariji). Početna doza je 1 kapsula (400 mg). Ako je potrebno, može
se uzeti dodatna doza od 1
kapsule (400 mg). Interval doziranja mora biti najmanje 6 sati.
Tijekom 24 sata ne smije se prekoračiti
maksimalna preporučena dnevna doza od 3 kapsule (1200 mg).
Ako se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata duže od 3 dana
ili ako se simptomi bolesti
pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika.
Ako se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana ili
ako se simptomi pogoršaju,
bolesnika treba savjetovati da se obrati liječniku.
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
Pedijatrijska populacija:
H A L M E D
14 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Ovaj lijek nije namijenjen adolescentima ispod 40 kg tjelesne težine
ili djeci mlaĎoj od 12 godina.
Stariji bolesnici:
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućih nuspojava
(vidjeti dio 4.4), preporučuj