Nurofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofen

Prieinama:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Vaisto forma:

Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2006-12-08

Pakuotės lapelis

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 1 JAHR (≥ 10 KG)
IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
_ _
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden
oder sich nicht bessern:
nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen
nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei
Erwachsenen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _NUROFEN _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_NUROFEN _
beachten?
3.
Wie ist
_NUROFEN _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_NUROFEN _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _NUROFEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_NUROFEN_
ist ein entzündungshemmendes, fiebersenkendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
_NUROFEN_
wird angewendet bei

leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen;

Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NUROFEN BEACHTEN ?
NUROFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE BZW. IHR KIND

allergisch gegen Ibuprofen, Azorubin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind

nach vorherigen Einnahmen von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder
ähnlichen Schmerzmitteln
(NSAR) schon einmal u

Prekės savybės

_ _
1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 200 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glycerol: 500 mg/ 5 ml Suspension
Maltitol-Lösung: 2500 mg/ 5 ml Suspension
Natriumverbindungen: 24,54 mg/ 5 ml Suspension.
Azorubin: 0,075 mg/ 5 ml Suspension
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Rosafarbene Suspension zum Einnehmen mit Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmer-
zen;
-
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Nurofen wird bei Kindern
und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10
mg/kg Körpergewicht (KG) als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesge-
samtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
10 kg – 15 kg
(Kinder: 1 J -3 J )
2,5 ml (entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
7,5 ml (entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg – 19 kg
(Kinder: 4 J – 6 J )
2,5 ml (entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
10 ml (entsprechend 400 mg
Ibuprofen)
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 J – 9 J)
5 ml (entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
15 ml (entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(Kinder: 10 J –12 J)
5 ml (entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
20 ml (entsprechend
800 mg Ibuprofen)
≥ 40 kg
5 - 10 ml (entsprechend 200
30 ml (entsprechend
_ _
2/13
(Kinder und Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene)
– 400 mg Ibuprofen)
1200 mg Ibuprofen)
J = Jahre
ÄLTERE PERSONEN:
Keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
Art der Anwendung:
Suspension zum Einnehmen.
Nur zur ku