Nureflex Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

IBUPROFEN

Prieinama:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IBUPROFEN

Vienetai pakuotėje:

1 x 30 ml (Flasche mit Dosierlöffel), Laufzeit: 12 Monate,1 x 50 ml (Flasche mit Dosierlöffel), Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml (

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2011-02-16

Pakuotės lapelis

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUREFLEX JUNIOR ORANGE 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 7 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Nureflex Junior Orange und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nureflex Junior Orange beachten?
3
Wie ist Nureflex Junior Orange einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Nureflex Junior Orange aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUREFLEX JUNIOR ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nureflex Junior Orange enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR)
genannt werden. Er wirkt,
indem er die Reaktionen des Körpers auf Schmerzen und hohe
Körpertemperatur verändert.
Nureflex Junior Orange wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von:
-
Fieber
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUREFLEX JUNIOR ORANGE BEACHTEN?
NUREFLEX JUNIOR ORANGE DARF NICHT VON KINDERN EINGENOMMEN WERDEN, DIE
-
al

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nureflex Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Nureflex Junior Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung 2,226 g/5 ml
Natrium 9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen)
Nureflex Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen:
15,4 mg Weizenstärke, enthält nicht mehr als 0,315 µg Gluten /5 ml
Nureflex Junior Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen:
Propylenglycol: 16,45 mg/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension mit einem Geschmack nach
Orange/Erdbeere.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Schmerzen und Fieber:
Die Tagesgesamtdosis von Nureflex Junior beträgt 20-30 mg/kg
Körpergewicht aufgeteilt in mehrere
Einzeldosen.
Mit der zur Verfügung gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der
Dosiertabelle angegeben erfolgen:
Körpergewicht des
Kindes (Alter)
Einzeldosis und Art der Anwendung
Maximale Tagesdosis
(innerhalb von 24 Std.)
7-9 kg (6–11 Monate)
1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige
Nutzung der Dosierspritze oder der
inneren Markierung des
Dosierlöffels)
3 – 4-mal
10–15 kg (1–3 Jahre)
1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige
Nutzung der Dosierspritze oder der
entsprechenden Seite des
Dosierlöffels)
3-mal
16–19 kg (4–5 Jahre)
1 x 150 mg (3,75 ml, einmalige
Nutzung der
Dosierspritze/zweimalige Nutzung
des Dosierlöffels (2,5 ml und 1,25
ml))
3-mal
20–29 kg (6–9 Jahre)
1 x 200 mg (5 ml, einmalige
Nutzung der Dosierspritze oder der
entsprechenden Seite des
Dosierlöffels)
3-mal
30–40 kg (10–12 Jahre)
1 x 300 mg (7,5 ml, zwe