Nozepam

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Oksazepamas

Prieinama:

Olainfarm AS

ATC kodas:

N05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oksazepamas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxazepam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NOZEPAM 10 MG TABLETĖS
Oksazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nozepam ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nozepam
3.
Kaip vartoti Nozepam
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nozepam
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOZEPAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nozepam veiklioji medžiaga oksazepamas šalina nerimą, sukelia
raminamąjį poveikį ir skatina užmigimą.
Vaisto vartojama, jei reikalingas trumpalaikis (2 - 4 savaičių)
nerimo, įtampos ir susijaudinimo simptomų
šalinimas. Be to, vaistas tinka alkoholio abstinencijos sindromui
simptomiškai gydyti, t. y. raminamajam ir
migdomajam poveikiui sukelti alkoholio abstinencijos sindromo metui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOZEPAM
NOZEPAM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems benzodiazepinams;
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo slopinimas, ūminis plaučių
nepakankamumas, kvėpavimo sustojimo
miego metu sindromas, sunkus kepenų veiklos sutrikimas, ilgalaikis
psichikos sutrikimas, ūminė
porfirija (tam tikra medžiagų apykaitos liga);
-
jeigu yra žindymo laikotarpis;
-
jeigu pacientas jaunesnis negu 12 metų;
-
jeigu yra apsinuodijimas raminamaisiais vaistais ar alkoholiu;
-
generalizuota miastenija (raumenų silpnumą sukelianti liga).
ĮSPĖJIMAI IR AT

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nozepam 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg oksazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 27,1 mg laktozės monohidrato,
17,5 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba baltos su šiek tiek gelsvu atspalviu,
apvalios, plokščios, nuožulniomis
briaunomis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis (2 - 4 savaičių) nerimo, įtampos ir sujaudinimo
būklių simptominis gydymas.
Simptominis alkoholio abstinencijos sindromo gydymas.
Vaistiniu preparatu galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra
sunkus, riboja paciento veiklą ar
labai jį vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis preparatas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę
ir būtinybę gydyti oksazepamu
reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai
praeina. Gydyti preparatu ilgiau kaip 4
savaites, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima.
Kai kuriais atvejais preparatą vartoti būtina ilgiau nei
rekomenduojama. Vaistinį preparatą vartoti
ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus pacientą.
Tinkamiausią oksazepamo dozę reikia nustatyti individualiai,
atsižvelgus į simptomų sunkumą ir
paciento organizmo reakciją į gydymą.
Vartojimo trukmę reikia aptarti su pacientu. Jį reikia perspėti
apie galimą nepageidaujamą poveikį
vartojimo pradžioje. Gydymo metu pacientą reikia reguliariai
stebėti, ar nepasireiškia perdozavimas
dėl veikliosios medžiagos susikaupimo organizme, ir prireikus
sumažinti dozę ar jos vartojimo dažnį.
Senyvų žmonių organizme preparato klirensas sumažėja, o jautrumas
oksazepamui padidėja.
Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės. Nozepam reikia gerti
užsigeriant skysčio.
_Trumpalaikis nerimo, įtampos, sujaudinimo simptominis gydymas_
_Suaugę žmonės_. Paprastai viduti