NOVYNETTE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Dozė:

150 µg/20 µg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desogestrel and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-08-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOVYNETTE 150/ 20 MIKROGRAMŲ PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dezogestrelis/etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE ?
1. Kas yra NOVYNETTE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NOVYNETTE
3. Kaip vartoti NOVYNETTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kai laikyti NOVYNETTE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOVYNETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
APIE TABLETES
NOVYNETTE - sudėtinis geriamasis kontraceptikas (sudėtinė
kontraceptinė tabletė). Kiekvienoje
tabletėje yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų
lytinių hormonų: dezogestrelio (progestageno)
ir etinilestradiolio (estrogeno). Kadangi hormonų dozės mažos,
NOVYNETTE vadinamas mažų dozių
geriamuoju kontraceptiku. Visose tabletėse hormonų dozė yra
vienoda, todėl šios sudėtinės
kontraceptinės tabletės yra vienfazės.
KAM VARTOJAMAS NOVYNETTE
NOVYNETTE vartojamas apsisaugoti nuo n�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NOVYNETTE 150/20 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas
(67,665 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Tabletės yra gelsvos, apvalios, išgaubtos, 6 mm skersmens, vienoje
pusėje yra žyma P9, kitoje – RG.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti NOVYNETTE, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant NOVYNETTE,
palyginti su rizika, kuri
kyla vartojant kitų SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia gerti po vieną tabletę per parą 21 paras iš eilės. Kita
pakuotė pradedama vartoti po 7 parų
pertraukos; šios pertraukos metu, paprastai antrąją-trečiąją
dieną prasideda menstruacijas primenantis
kraujavimas, kuris gali būti nesibaigęs pradedant kitą pakuotę.
Kaip vartoti
NOVYNETTE
NOVYNETTE tabletes reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną
parą maždaug tuo pačiu metu,
jei reikia, užsigerti skysčiu.
Kaip pradėti vartoti NOVYNETTE
_Jei hormoninių kontraceptikų anksčiau (paskutinįjį mėnesį)
nevartota_
Pirmą NOVYNETTE tabletę reikia gerti pirmą normalaus mėnesinių
ciklo dieną (t.y., dieną, kada
prasideda mėnesinės). Galima pradėti NOVYNETTE gerti ir 2-5
mėnesinių dieną, tačiau tokiu atveju
pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas reikalingas papildomas
kontracepcijos metodas.
_Jeigu pradedama vartoti vietoje kito sudėtinio kontraceptiko
(sudėtinių kontraceptinių tablečių, _
_makšties žiedo, transderminio pleistro)_
Geriausia, kad moteris pradėtų vartoti NOVYNETTE kitą parą po
paskutinės ankstesniojo
kontraceptiko veikliosios tablet�