NovoNorm comprimate 2 mg

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Repaglinidum

Prieinama:

Novo Nordisk A/S

ATC kodas:

A10BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Repaglinidum

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N15x2

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

Novo Nordisk A/S

Leidimo data:

2014-07-28

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOVONORM 2 MG COMPRIMATE
Repaglinidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
3.
Cum să luaţi NovoNorm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NovoNorm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOVONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NovoNorm® este un_ medicament_ _ antidiabetic oral care conţine
repaglinidă_ care vă
ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel
cantitatea de zahăr
(glucoză) din sânge.
DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2 este o boală în care pancreasul nu produce
suficientă
insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele
dumneavoastră, sau în care
corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată
(cunoscut ca diabet
non-insulino-dependent sau diabet de maturitate).
NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la
adulţi ca o
completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm
se iniţiază de
regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate
singure nu au reuşit să
controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele
dumneavoastră. NovoNorm
poate fi administrat în asociere cu metformina, t

Prekės savybės

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NovoNorm 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii, rotunde,
convexe şi au
inscripţionată sigla Novo Nordisk (boul Apis).
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a
căror hiperglicemie nu
mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în
greutate şi exerciţii fizice. De
asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la
adulţi cu diabet
zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu
realizează un control
glicemic satisfăcător.
Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului
fizic pentru a reduce
glicemia post-prandială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită
individual pentru a
optimiza controlul glicemic. Pe lângă automonitorizarea de către
pacient a glucozei din
sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată
periodic şi de către
medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de
hemoglobină
glicozilată
sunt
importante
în
monitorizarea
răspunsului
pacientului
la
terapie.
Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile
inadecvate ale
glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a
determina lipsa
scăderii
corespunzătoare
a
glicemiei
după
o
perioada
iniţială
de
eficacitate
a
tratamentului (eşecul secundar).
Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în
perioadele de
pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 2, la
care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Doza iniţială
Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul
pacient