NOVAMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

Ceva-Phylaxia Co Ltd. (Vengrija)

ATC kodas:

QI01AD09

Vaisto forma:

suspensija ir skiediklis

Sudėtis:

Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra: gyvo nusilpninto 1 serotipo SYZA26 padermės IBL viruso 2,5 – 4,2 log10 CID50*.

Recepto tipas:

tik vet. gydytojams

Pagaminta:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. (Vengrija), Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)

Terapinės indikacijos:

Vienadienėms būsimoms dedeklėms vištaitėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir ūmius Fabricijaus bursos pažeidimus, sukeltus labai virulentiško paukščių infekcinės bursos ligos (IBL) viruso. Imuniteto pradžia: nuo 30 d. priklausomai nuo pradinio motininių antikūnų (MA) kiekio. Vakcinoje esančio viruso atsipalaidavimui iš komplekso įtakos turi MA kiekio natūralus mažėjimas organizme, jo neaptinkama tol, kol MA nepasiekia palyginti žemo lygio. Klinikinės apsaugos pradžia priklauso nuo pirminio MA lygio. Vakcinavus vienadienes būsimas dedekles vištaites vakcinos viruso išskyrimas iš imuninio komplekso (vakcinos viruso įsisavinimas) nustatyta tarp 21–42 d. po vakcinavimo. Imuniteto trukmė: 9 sav. Virulentiniai užkrėtimo tyrimai, skirti indikacijoms pagrįsti, buvo atlikti su vienadienėmis būsimomis dedeklėmis vištaitėmis, kurių MA titras ELISA metodu buvo nuo 3000 iki 5700 (vidutinis MA kiekis 0 dieną). Atlikti lauko tyrimai parodė, kad vakcinos virusas replikuojasi Fabricijau

Produkto santrauka:

Išlauka: vištienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/18/2477/001 2 arba 5 ml I tipo stiklo ampulės po 500 vakcinos dozių, vamzdeliuose po 5 ampules; LT/2/18/2477/002 2 arba 5 ml I tipo stiklo ampulės po 1 000 vakcinos dozių, vamzdeliuose po 5 ampules; LT/2/18/2477/003 2 arba 5 ml I tipo stiklo ampulės po 2 000 vakcinos dozių, vamzdeliuose po 5 ampules Tinkamumo laikas: Vakcinos koncentratas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Skiediklis: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėn.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 2 va

Prekės savybės

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
NOVAMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
gyvo nusilpninto 1 serotipo SYZA26 padermės IBL viruso
2,5 – 4,2 log10 CID
50
*;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
BLA (bursos ligos antikūnų)
1,3 – 2,2 log10 AB vienetų**.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
* 50 % viščiukų užkrečianti dozė;
** antikūnų vienetas.
3.
VAISTO FORMA
Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Vakcinos koncentratas: rausvai-rusvos spalvos šaldyta suspensija.
Skiediklis: skaidrus, nuo oranžinės iki raudonos spalvos skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vienadienėms būsimoms dedeklėms vištaitėms aktyviai imunizuoti,
norint sumažinti klinikinius ligos
požymius ir ūmius Fabricijaus bursos pažeidimus, sukeltus labai
virulentiško paukščių infekcinės
bursos ligos (IBL) viruso.
Imuniteto pradžia: nuo 30 d. priklausomai nuo pradinio motininių
antikū
nų (MA) kiekio.
Vakcinoje esančio viruso atsipalaidavimui iš komplekso įtakos turi
MA kiekio natūralus mažėjimas
organizme, jo neaptinkama tol, kol MA nepasiekia palyginti žemo
lygio. Klinikinės apsaugos pradžia
priklauso nuo pirminio MA lygio. Vakcinavus vienadienes būsimas
dedekles vištaites vakcinos viruso
išskyrimas iš imuninio komplekso (vakcinos viruso įsisavinimas)
nustatyta tarp 21–42 d. po
vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 9 sav.
Virulentiniai užkrėtimo tyrimai, skirti indikacijoms pagrįsti, buvo
atlikti su vienadienėmis būsimomis
dedeklėmis vištaitėmis, kurių MA titras ELISA metodu buvo nuo 3000
iki 5700 (vidutinis MA kiekis
0 dieną).
Atlikti lauko tyrimai parodė, kad vakcinos virusas replikuojasi
Fabricijaus bursoje vienadienėms
būsimoms dedeklėms vištaitėms, kurių vidutinis MA titras b