Norvasc 5 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

AMLODIPINBESILAT

Prieinama:

Upjohn EESV

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine besilate

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1990-08-10

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORVASC
®
5 mg og 10 mg tabletter
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Norvasc
3.
Sådan skal du tage Norvasc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Norvasc indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes calciumantagonister.
Norvasc bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og
til at forebygge en særlig type
smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden
form, der kaldes Prinzmetals angina
eller variant angina.
Hos patienter med hypertension nedsætter Norvasc blodtrykket ved at
afslappe blodkarrene, så blodet
flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Norvasc
blodtilførslen til hjertet, så det får
mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke
øjeblikkelig lindring på
brystsmerter.
Lægen kan have givet dig Norvasc for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORVASC
TAG IKKE NORVASC
-
hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
eller over for andre calciumantagonister. Det kan vise sig ved kløe,
hudrødme eller
vejrtrækningsbesvær.
-
hvis du har alvorligt lavt blodtryk.
-
hvis du har forsnævring

Prekės savybės

16. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORVASC, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08197
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norvasc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
1 tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg tabletter er hvide til råhvide, smaragdformede tabletter,
mærket ”AML-5” og delekærv
på den ene side og Pfizer logo på den anden side.
10 mg tabletter er hvide til råhvide, smaragdformede tabletter,
mærket ”AML-10” på den ene
side og Pfizer logo på den anden side.
5 mg tabletter kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
_dk_hum_13334_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis Norvasc 5 mg 1
gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Norvasc er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med
thiaziddiuretikum,
alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting
Enzyme_)hæmmer. Norvasc kan
anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod angina
hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate
doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika, betablokkere
og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer _
_Ældre patienter_
Norvasc i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre
patienter. Normale doser
anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion. Amlodipin
bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af
dosisintervallet (se pkt. 4.4
og 5.2). Amlodipins farmakokinet