Nortriptyline Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

Prieinama:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kodas:

N06AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Nortriptyline

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER
Nortriptyline Mylan 10 & 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 121857-8
Versie: maart 2024
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRIPTYLINE MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRIPTYLINE MYLAN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
nortriptyline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortriptyline Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRIPTYLINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nortriptyline Mylan bevat de werkzame stof nortriptylinehydrochloride,
dat behoort tot een groep
middelen tegen onder andere een depressieve stemming (tricyclische
antidepressiva). Dit middel wordt
gebruikt voor de behandeling van DEPRESSIEVE EPISODES BIJ VOLWASSENEN.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u ALLERGISCH bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. De volgende allergische reacties kunnen optreden:
huiduitslag, jeuk, moeite met
ademhalen of zwelling van het gezicht, lippen, keel of tong.
•
als u KORTGELEDEN EEN HARTAANVAL of hartritmestoornis heeft gehad of
als u andere hartproblemen
heeft, zoals een bepaalde stoornis in de prik

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nortriptyline Mylan 10 mg & 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 121857-8
Versie: maart 2024
Pagina 1 van 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortriptyline Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Nortriptyline Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 11,4 mg nortriptylinehydrochloride
overeenkomend met 10 mg
nortriptyline.
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 28,5 mg nortriptylinehydrochloride
overeenkomend met 25 mg
nortriptyline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 25,5 mg lactose.
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 63,7 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
10 mg tablet: witte, ronde, filmomhulde tablet, 5,5 mm in diameter en
aan één zijde bedrukt met ‘10’.
25 mg tablet: witte, ronde, filmomhulde tablet, 8 mm in diameter en
aan één zijde bedrukt met ‘25’.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortriptyline is geïndiceerd voor de behandeling van depressieve
episoden bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nortriptyline Mylan 10 mg & 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 121857-8
Versie: maart 2024
Pagina 2 van 15
VOLWASSENEN
De gebruikelijke volwassen dosering is 25 mg 3-4 maal per dag. De
dosering moet worden gestart op een
laag niveau, bijvoorbeeld 10 mg 3-4 maal per dag. Indien nodig kan de
dosering worden verhoogd. Als
alternatief kan de totale dagelijkse dosering eens per dag gegeven
worden, meestal ‘s avonds. Wanneer
doseringen van meer dan 100 mg per dag worden toegediend, dient de
plasmaspiegel van nortriptyline
gemonitord te worden, waarbij een optimale concentratie tussen 50 en
150 ng/ml behouden moet blijven.
Doseringen boven de 150 mg per dag worden niet aanbevolen.
Lagere doseringen dan normaal worden aanbevolen voor oudere
patiënten. Lagere doseringen worden
ook eerder