Norspan 25 mikrog/tunti depotlaastari

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Buprenorphine

Prieinama:

MUNDIPHARMA OY

ATC kodas:

N02AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Buprenorphine

Dozė:

25 mikrog/tunti

Vaisto forma:

depotlaastari

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12

Recepto tipas:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12

Gydymo sritis:

buprenorfiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 2430

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2014-06-19

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORSPAN 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 15 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 25 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 30 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 40 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norspan-depotlaastarit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Norspan-depotlaastareita
3.
Miten Norspan-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norspan-depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORSPAN-DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Laastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini,
on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle
Norspan-depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon,
missä tarvitaan voimakkaita
kipulääkkeitä. Norspan-depotlaastaria ei tule käyttää akuutin
kivun hoitoon.
Norspan-depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä
laastarista vapautuu buprenorfiinia
ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää
seitsemän päivän ajan.
Buprenorfiinia, jota Norspan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauks

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norspan 15 mikrog/t, 25 mikrog/t, 30 mikrog/t ja 40 mikrog/t
depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Norspan 15 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 15 mg buprenorfiinia 18,75 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
15 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Norspan 25 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 25 mg buprenorfiinia 31,25 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
25 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Norspan 30 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 30 mg buprenorfiinia 37,5 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
30 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Norspan 40 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 40 mg buprenorfiinia 50 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
40 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Beige laastari, jossa pyöristetyt kulmat.
Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 15 µg/h
Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 25 μg/h
Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 30 μg/h
Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 40 μg/h
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Norspan ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Norspan on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Norspan-laastarit kiinnitetään iholle seitsemän päivän välein.
2
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Norspan-annosta (Norspan 5
mikrog/t depotlaastari). Potilaan
aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja
sairaus tulee ottaa huomioon.
_Titraus _
Norspan-hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset vara-analgeetit
saattavat olla tarpeen (ks.
kohta 4.5), kunnes Norspan-hoidon analgeettinen teho saavutetaan.
Titrauksen aikana annosta voidaan muuttaa 3 päivän (72 tu