Noroseal pro skot 2.6 g Intramamární suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE

Prieinama:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodas:

QG52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)

Vaisto forma:

Intramamární suspenze

Farmakoterapinė grupė:

dojnice

Gydymo sritis:

PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9907044 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9902836 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

Leidimo data:

2013-11-22

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry
County Down, BT35 6 JP
Severní Irsko
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
Bismuthi subnitras ponderosus
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 intramamární aplikátor (4 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
Světle hnědá suspenze.
4. INDIKACE
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
U krav, u kterých se nevyskytuje subklinická mastitida, lze
přípravek použít samostatně bez použití jiných léčiv
v rámci programů pro kontrolu mastitid u krav v období stání na
sucho.
Výběr krav pro léčbu přípravkem musí být založen na
klinickém rozhodnutí veterinárního lékaře. Kritéria pro
výběr krav mohou vycházet z anamnestických údajů o výskytu
mastitidy a počtu somatických buněk u
jednotlivých krav, nebo na základě uznávaných zkoušek pro
detekci subklinických mastitid jako je
bakteriologické vyšetření.
1/4
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav v laktaci. Nepoužívat přípravek jako jediný
způsob léčby u krav se subklinickou mastitidou
v období zaprahování. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou v
období zaprahování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo
některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Akutní mastitida byla po použití tohoto přípravku hlášena velmi
vzácně, především kvůli špatné technice
aplikace a nedostatečné hygieně. Přečtěte si p

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 intramamární aplikátor (4 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Světle hnědá suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence nových intramamárních infekcí v období stání na sucho.
U krav, u kterých se nevyskytuje subklinická mastitida, lze
přípravek použít samostatně bez
použití jiných léčiv v rámci programů pro kontrolu mastitid u
krav v období stání na sucho.
Výběr krav pro léčbu přípravkem musí být založen na
klinickém rozhodnutí veterinárního
lékaře. Kritéria pro výběr krav mohou vycházet z anamnestických
údajů o výskytu mastitidy a
počtu somatických buněk u jednotlivých krav, nebo na základě
uznávaných zkoušek pro
detekci subklinických mastitid jako je bakteriologické vyšetření
vzorků.
4.3 KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.7. Nepoužívat u krav v laktaci. Nepoužívat přípravek
jako jediný způsob léčby u
krav se subklinickou mastitidou v období zaprahování. Nepoužívat
u krav s klinickou
mastitidou v období zaprahování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo
některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
1
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatření pro použití u zvířat
Správnou praxí je, aby u zaprahlých krav byla pravidelně
prováděna sledování na příznaky
klinické mastitidy. Pokud se v čtvrti se strukovým kanálkem
utěsněným přípravkem vyvine
klinická mastitida, musí být postižená čtvrť před aplikací
příslušné léčby manuálně vydojena.
Aby se snížilo riziko kontaminace, neponořujte aplikátor do vody.
Aplikátor je určen
výhradně k jednorázovému použití.