Noroclav inyectable

Šalis: Ispanija

kalba: anglų

Šaltinis: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Veiklioji medžiaga:

amoxicillin (as trihydrate) 14 w/v, Clavulanic Acid (as potassium clavulate) 3.5 w/v

Prieinama:

Norbrook Laboratories Limited

Vaisto forma:

Suspension for injection

Gydymo sritis:

Cattle

Leidimo data:

2011-08-17

Prekės savybės

Revised:  August 2011 
AN: 00927/2010 
Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Combisyn  Suspension  for Injection  (United  Kingdom) 
Noroclav  Suspension  for Injection  (France) 
Noroclav  Suspension  for Injection  (Portugal) 
Noroclav  175 mg Suspension  for Injection  (Spain) 
Noroclav  Injection  (Belgium,  Italy) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1ml supplies: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Amoxicillin (as Amoxicillin trihydrate) 
140 mg 
Clavulanic acid (as Potassium clavulanate) 
35 mg 

EXCIPIENTS: 
Butylated  hydroxyanisole  (E320) 0.08 mg 
Butylated  hydroxytoluene  (E321) 0.08 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension  for injection. 

An off-white  to cream oily suspension. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle and Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In  Cattle: 
Treatment  of respiratory  infections  due to _Pasteurella multocida_ and 
_Mannheimia haemolytica_. 

In  Dogs: 
Respiratory  tract  infections,  urinary  tract infections,  skin and soft  tissue 
infections  (e.g.  abscesses, pyoderma,  anal  sacculitis and gingivitis 
Revised:  August 2011 
AN: 00927/2010 
Page  2 of  7 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in animals with  known  hypersensitivity  to penicillin  or other 
substances  of the  beta-lactam  group. 

Do not  use in animals with  serious dysfunction  of kidneys accompanied by 
anuria  or oliguria. 

Do not  use in rabbits, guinea pigs, hamsters  or gerbils. 

The  use of the  product  is contraindicated  where  resistance to the  combination 
of penicillins  or other