Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIFAXIMIN
2care4 ApS
A07AA11
rifaximin
200 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORMIX® 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rifaximin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Normix 3. Sådan skal du tage Normix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING: Denne medicin er et rifamycin-antibiotikum (et stof der dræber bakterier). Det virker udelukkende i tarmen og absorberes kun i ringe grad i blodet (eller i kroppen). ANVENDELSE: Normix bruges til behandling af rejsediarré hos voksne, når diarréen er uden komplikationer, som fx kan være feber eller blod i afføringen. (Rejsediarré er karakteriseret ved hyppige, daglige, flydende afføringer, ledsaget af kvalme, mavekramper, opkastning og/eller feber. Rejsediarré forårsages hyppigst af fødevarer eller drikkevarer, der er forurenet med bakterier, og kommer normalt under eller umiddelbart efter, at du har rejst i tropiske og subtropiske områder eller Middelhavsområderne. Hvis du trods behandling med Normix alligevel får feber eller blod i afføringen, kan det tyde på en infektion, som Normix ikke virker imod). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORMIX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning Perskaitykite visą dokumentą
20. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR NORMIX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25280 1. LÆGEMIDLETS NAVN Normix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg rifaximin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rifaximin er et antimikrobielt lægemiddelstof, som absorberes i ringe grad, og som tilhører rifamycin-gruppen. Det er indiceret til behandling af voksne patienter med rejsediarré forårsaget af ikke- invasive tarmpatogener. _Rejsediarré beskriver et klinisk billede fortrinsvis konstateret hos personer, som rejser fra _ _I-lande til U-lande. Det forårsages hyppigst af enterotoksigene_ _E. coli (ETEC), _ _enteroaggregative E. coli (EAggEC) og andre ikke-invasive patogener._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 1 tablet (200 mg) hver 8. time i 3 dage. Administration Oralt med et glas vand. Rifaximin kan indtages med eller uden mad. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _dk_hum_54918_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Nedsat leverfunktion_ Dosisjustering for patienter med nedsat leverfunktion er ikke nødvendig (se pkt. 5.2). _Nedsat nyrefunktion_ Selv om dosisjustering ikke formodes at være nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion, bør forsigtighed udvises ved behandling af disse patienter (se pkt. 5.2) _Pædiatrisk population_ Rifaximins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt. De tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. Behandlingens varighed Medmindre andet foreskrives, bør behandling af rejsediarré ikke overskride 3 dage. Hvis symptomerne varer mere end 3 dage, bør der tages kontakt til en læge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamycinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Mistanke om tarmobstruktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØREND Perskaitykite visą dokumentą