Norfloxacine Mylan 400 mg, omhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NORFLOXACINE

Prieinama:

Mylan B.V.

ATC kodas:

J01MA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NORFLOXACINE

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Norfloxacin

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Leidimo data:

2003-09-17

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER
Norfloxacine Mylan 400 mg, omhulde tabletten
RVG 29846
Februari 2019
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
NORFLOXACINE MYLAN 400 MG, OMHULDE TABLETTEN
norfloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Norfloxacine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Norfloxacine Mylan behoort tot de groep van fluorchinolonen, een groep
antibacteriële middelen.
Norfloxacine wordt gebruikt bij de behandeling van infecties
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig
zijn voor norfloxacine, zoals URINEWEGINFECTIES.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft problemen met uw pezen gehad bij gebruik van dit soort
geneesmiddelen.

U bent zwanger of denkt dat u zwanger bent (zie “Zwangerschap,
borstvoeding en
vruchtbaarheid” hieronder).

U geeft borstvoeding.

U heeft ooit slecht gereageerd op een soortgelijk geneesmiddel.

Wanneer de patiënt een kind is of jongere die nog in de groei is.
Gebruik dit middel niet als

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Norfloxacine Mylan400 mg, omhulde tabletten
RVG 29846
Versie: februari 2019
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norfloxacine Mylan 400 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Filmomhulde tabletten die 400 mg norfloxacine bevatten.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Ronde, oranje filmomhulde tablet, met een gegraveerde lijn op één
zijde. De breukstreep is aanwezig om de
tablet gemakkelijker te breken voor het gemak van doorslikken, niet om
de tablet in twee gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Norfloxacine Mylan is een breed-spectrum chemotherapeutisch middel dat
aangewezen is bij de
behandeling van de volgende infecties, veroorzaakt door voor
norfloxacine gevoelige bacteriën (zie
rubriek 4.2 en 5.1):

Ongecompliceerde acute cystitis.
Bij ongecompliceerde acute cystitis mag Norfloxacine Mylan uitsluitend
worden gebruikt
wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen
te gebruiken die
doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.

Urethritis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige
_Neisseria gonorrhoeae_

Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde
pyelonefritis)

Gecompliceerde acute cystitis

Urineweginfecties die samenhangen met urologische chirurgische
ingrepen of nefrolithiasis.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging
genomen te worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de gevoeligheid van de pathogenen en
van de ernst van de aandoening;
zie aanbevolen dosering in de tabel hieronder. Orale producten die
norfloxacine bevatten, worden niet
aanbevolen voor de behandeling van acute of chronische gecompliceerde
pyelonefritis.
De gevoeligheid van het causatieve organisme voor het geneesmiddel
dient getest te worden (indien
mogelijk), hoewel de behandeling