Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

noradrenalintartarat (norepinefrintartarat)

Prieinama:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

C01CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

noradrenalintartarat (norepinefrintartarat)

Vaisto forma:

koncentrat za otopinu za infuziju

Sudėtis:

Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 1 mg noradrenalin (norepinefrin) baze, što odgovara 2 mg noradrenalintartarata (norepinefrintartarata).

Recepto tipas:

na recept ograničeni recept

Pagaminta:

Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal

Produkto santrauka:

Pakiranje: 5 ampula s 1 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-01]; 10 ampula s 1 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-02]; 50 ampula s 1 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-03]; 5 ampula s 4 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-04]; 10 ampula s 4 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-05]; 5 ampula s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-06]; 10 ampula s 5 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-07]; 5 ampula s 8 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-08]; 10 ampula s 8 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-09]; 5 ampula s 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-10]; 10 ampula s 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-758861224-11]

Leidimo data:

2021-04-16

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
NORADRENALIN KABI 1 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
noradrenalin (norepinefrin)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PRIMITE OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Noradrenalin Kabi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite Noradrenalin Kabi
3.
Kako se Noradrenalin Kabi primjenjuje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Noradrenalin Kabi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NORADRENALIN KABI I ZA ŠTO SE KORISTI
Noradrenalin Kabi sadržava djelatnu tvar noradrenalin (norepinefrin)
i djeluje vazokonstrikcijski
(uzrokuje sužavanje krvnih žila).
Noradrenalin Kabi se upotrebljava kod odraslih u hitnim slučajevima
za povišenje krvnog tlaka do
normalnih razina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE NORADRENALIN KABI
_ _
NE SMIJETE PRIMITI NORADRENALIN KABI
-
ako ste alergični na noradrenalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate nizak krvni tlak koji uzrokuje smanjen volumen krvi
-
ako primate anestetike halotan ili ciklopropan jer to može povećati
rizik od nepravilnih otkucaja
srca.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite
Noradrenalin Kabi:
-
ako imate šećernu bolest
-
ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega
-
ako imate visok krvni tlak
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču
-
ako imate niske razine kisika u krvi
-
ako imate visoke razine ugljičnog dioksida u krvi
-
ako imate povišen tlak unutar lub

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 1 mg noradrenalin
(norepinefrin) baze, što odgovara 2 mg
noradrenalintartarata (norepinefrintartarata).
Sadržaj u jednoj ampuli je prikazan u donjoj tablici:
Količina koncentrata
Količina noradrenalin
baze
Količina
noradrenalintartarata
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Kada se lijek razrijedi u skladu s preporukama, jedan ml sadržava 40
mikrograma noradrenalin baze, što
odgovara 80 mikrograma noradrenalintartarata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadržava 3,4 mg natrija po ml.
8 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 27,2 mg natrija.
10 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 34 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina, praktički bez vidljivih
čestica.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolarnost: približno 300 mOsm/l
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Noradrenalin Kabi je indiciran za primjenu u odraslih kao hitna mjera
za ponovnu uspostavu krvnog tlaka u
slučajevima akutne hipotenzije.
_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Nakon razrjeĎivanja u skladu s preporukama iz dijela 6.6, konačna
koncentracija otopine za infuziju iznosi
40 mg/l noradrenalin baze, što odgovara 80 mg/l
noradrenalintartarata.
H A L M E D
10 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Neki kliničari mogu lijek primjenjivati i u drugim koncentracijama.
Ako se ne primjenjuju koncentracije od
40 mg/l, potrebno je pažljivo provjeriti izračun brzine infuzije
prije početka liječenja.
_Početna brzina infuzije: _
Početna brzina infuzije mora biti izmeĎu 10 ml/h i 20 ml/h (0,16 do
0,32 ml/min). To odgovara brzini od 0,4
mg/h do 0,8 mg/h noradrenalin baze (0,8 mg/h do 1,6 mg/h
noradrenalintartarata).
Kliničari mogu početi i s nižom poče